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(2025年)《医疗器械经营监督管理办法》培训试题附答案.docx

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    (2025年)《医疗器械经营监督管理办法》培训试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）备案。

    A.县级药品监督管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    2.医疗器械经营企业质量管理制度中，不属于必须包含内容的是（）。

    A.医疗器械追溯管理制度

    B.售后服务管理制度

    C.员工年度旅游管理制度

    D.不合格医疗器械处理制度

    3.经营企业委托运输冷链医疗器械时，应当对承运方

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