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药品质量知识竞赛考试题库附答案.docx

药品质量知识竞赛考试题库附答案.docx

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    药品质量知识竞赛考试题库附答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品质量追溯制度，确保药品（）可追溯。

    A.生产、流通

    B.生产、经营、使用

    C.研制、生产、经营、使用

    D.研制、生产、流通

    答案：C

    2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是（）。

    A.确保药品疗效

    B.防止污染、交叉污染、混淆和差错

    C.控制生产成本

    D.提高生产效率

    答案：B

    3.药品检验中，“微生物限度检查”主要针对（）。

    A.无菌药品

    B.非无菌药品

    C.生物

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