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阿瑞匹坦注射液

中国市场调研报告

2025年11月

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目录

一、阿瑞匹坦注射液简介3

二、阿瑞匹坦注射液药品说明书5

三、阿瑞匹坦注射液国内批准情况9

四、阿瑞匹坦注射液在CDE申报审评中的情况10

五、阿瑞匹坦注射液临床应用及指南/专家共识推荐情况11

六、阿瑞匹坦注射液国家医保、基药情况12

七、阿瑞匹坦注射液全国集采、地方集采或挂网价格情况13

八、阿瑞匹坦注射液全终端医院市场销售情况（摩熵医药）15

九、参考信息来源17

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一、阿瑞匹坦注射液简介

阿瑞匹坦原研为默沙东（MerckCo.），其口服制剂最早于2003年获批上

市。2018年1月，美国HeronTherapeutics公司研发的阿瑞匹坦注射乳剂

（Cinvanti®）获FDA批准上市，为全球首个静脉用阿瑞匹坦制剂。

2020-2023年：阿瑞匹坦注射乳剂（Cinvanti®）在欧美市场快速渗透，2023

年全球销售额达2.45亿美元（+30%YoY），但仍未进入中国市场。

2022年9月，齐鲁制药按化学药品3类申报的阿瑞匹坦注射液获国家药监

局批准，成为中国大陆首仿上市产品。

2023年7月，阿瑞匹坦注射液通过2023年国家医保谈判，成功纳入《国

家基本医疗保险目录（2023版）》乙类，协议期2024-2026年。

➢药物的作用机制

阿瑞匹坦是一种高选择性的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，通过与大脑

中的NK-1受体强效、持久结合，阻断P物质（一种参与恶心呕吐信号传递的

关键神经肽）的作用。其创新之处在于采用亚微乳剂技术（粒度约60-100nm），

分子量534.43，可直接穿透血脑屏障，280秒即可达血药浓度峰值，无需生物

转化直接起效，而参照药品福沙匹坦（阿瑞匹坦前体药）需在体内代谢为阿瑞匹

坦才能发挥作用。

➢临床应用概述及其特点

•临床应用：

1.核心适应症：与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度

致吐性抗肿瘤化疗（HEC）和中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初次和重

复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐；

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2.潜在新适应症：2025年必威体育精装版临床研究显示，阿瑞匹坦可显著降低

三阴性乳腺癌患者复发风险（下降34%）和死亡风险（下降39%），十年随

访期内整体乳腺癌患者复发风险降低11%、死亡风险下降17%，为拓展抗

癌适应症提供了循证依据。

•核心特点：

1.给药便捷：国内唯一可2分钟静脉推注的NK-1RA类药物，无需

配液，缩短患者就诊时间，提高床位周转效率；

2.安全性优：不含吐温-80，显著降低输注反应及超敏反应发生率，

与蒽环类化疗药联用时优势更明显；

3.稳定性强：常温条件下可保存60天，配液稀释后稳定72小时，

无需冷链运输储存，降低药物管理难度；

4.适用人群广：肝肾功能不全患者、65岁及以上老年患者无需调整

剂量。

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二、阿瑞匹坦注射液药品说明书

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