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抗菌药物使用与管理标准手册

前言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理使用直接关系到患者的治疗效果、用药安全，以及细菌耐药性的发生与发展。为进一步规范我院（或本机构）抗菌药物的临床应用，提高医疗质量，保障医疗安全，延缓细菌耐药性的产生，特制定本标准手册。本手册基于当前必威体育精装版的医学证据、临床指南及相关法规要求，并结合本院实际情况编制而成，旨在为临床各级医师、药师及其他相关人员提供清晰、实用的抗菌药物使用与管理指导。全体相关人员应认真学习并严格遵照执行。

第一章总则

1.1目的与意义

本手册旨在规范抗菌药物的遴选、采购、处方、调剂、使用、监测和评价等各个环节，确保抗菌药物在临床应用中安全、有效、经济、适宜，从而最大限度地发挥其治疗作用，减少不良反应，控制细菌耐药性的传播与蔓延。

1.2适用范围

本手册适用于本院（或本机构）所有涉及抗菌药物临床应用与管理的医务人员，包括但不限于临床医师、药师、护士、微生物检验人员以及医院感染管理专业人员。

1.3基本原则

1.严格遵医嘱原则：抗菌药物的使用必须基于明确的临床指征，并由具备相应资质的医师开具处方。

2.循证用药原则：临床选用抗菌药物应根据病原菌种类、感染部位、感染严重程度以及患者的生理、病理情况，参考抗菌药物药效学和药动学特点，有针对性地选用。

3.分级管理原则：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对其临床应用实行分级管理（非限制使用级、限制使用级、特殊使用级）。

4.预防为主原则：加强细菌耐药性监测，积极开展抗菌药物合理使用的培训与教育，预防和减少不合理使用现象。

5.全程管理原则：对从抗菌药物的遴选采购到临床应用、监测评价的全过程进行有效管理与干预。

第二章抗菌药物管理组织与职责

2.1药事管理与药物治疗学委员会（或抗菌药物管理工作组）

在医院领导下，负责全院抗菌药物临床应用的监督管理、政策制定、方案审核、人员培训、效果评价等工作。定期召开会议，分析抗菌药物使用情况及细菌耐药趋势，提出改进措施。

2.2感染性疾病科与临床微生物科

感染性疾病科医师应积极参与抗菌药物临床应用管理，提供专业咨询，指导复杂感染病例的抗菌药物选择。临床微生物科负责病原菌的分离、鉴定和药敏试验，及时、准确地出具报告，为临床合理用药提供依据，并定期发布细菌耐药性监测数据。

2.3药剂科

负责抗菌药物的遴选、采购、储存、调剂等环节的管理，确保药品质量。开展处方点评与医嘱审核工作，对不合理使用抗菌药物的行为进行干预。提供抗菌药物相关的药学信息服务和用药教育。

2.4各临床科室

科室主任为本科室抗菌药物合理使用的第一责任人。应组织本科室医务人员学习本手册及相关规定，加强日常监督检查，确保抗菌药物在本科室的规范使用。

2.5医院感染管理科

协助开展抗菌药物临床应用监测，参与抗菌药物相关性医院感染的防控工作，提供感染控制方面的专业支持。

第三章抗菌药物遴选、采购与储存管理

3.1遴选原则

抗菌药物的遴选应基于安全、有效、经济、耐药风险低的原则，优先选用国家基本药物目录、国家处方集和医保目录收录的品种。遴选过程需经过药事管理与药物治疗学委员会（或抗菌药物管理工作组）审议批准。

3.2采购管理

严格按照经批准的抗菌药物遴选目录进行采购，规范采购渠道，确保药品质量。对同一通用名称的抗菌药物，注射剂型和口服剂型各限选若干种，避免过多过滥。

3.3储存与养护

抗菌药物的储存应符合药品说明书的要求，注意温度、湿度、光照等条件，分类存放，防止过期、变质和混淆。药剂科应加强对药品储存环节的质量监控。

第四章抗菌药物处方权限与分级管理

4.1分级标准

根据抗菌药物的特点，将其分为三级进行管理：

*非限制使用级：安全性高、疗效确切、细菌耐药性影响较小、价格相对较低的抗菌药物。

*限制使用级：在疗效、安全性、细菌耐药性或价格等方面存在一定限制，需严格掌握用药指征的抗菌药物。

*特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，容易导致耐药菌产生；或者价格昂贵的抗菌药物。

4.2处方权限授予与管理

*各级医师经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权限。

*非限制使用级抗菌药物：所有具备处方权的医师均可开具。

*限制使用级抗菌药物：由中级及以上专业技术职务任职资格的医师开具，并应在病程记录中注明理由。

*特殊使用级抗菌药物：需经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后，由具有相应处方权的高级医师开具。紧急情况下，医师可越级使用，但需在规定时间内补办手续。

第五章抗菌药物使用原则

5.1诊断为细菌性感染时方可使用抗菌药物

根据患者的症状、体征、实验室