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药品追溯系统培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.依据《药品追溯体系建设规定》，药品追溯的核心数据要素不包括以下哪项？

A.药品通用名称

B.生产批次号

C.患者就诊信息

D.产品标识代码

2.药品追溯系统中，“一物一码”的“码”通常采用的国际通用编码标准是？

A.ISBN

B.GS1

C.UPC

D.EAN-8

3.某药品生产企业在完成成品包装后，需将追溯数据上传至国家药品追溯协同服务平台，其上传的最小单元应为？

A.单品

B.中包装

C.大箱

D.托盘

4.药品经营企业在采购药品时，若供应商提供的追溯数据与实物不符，正确的处理流程是？

A.直接入库，后续联系供应商修正

B.拒收并要求供应商提供正确数据

C.手动修改系统数据以匹配实物

D.记录差异后继续销售

5.根据《药品信息化追溯体系建设导则》，追溯系统应具备的数据存储要求中，追溯数据的保存期限为？

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.药品有效期后3年

D.药品有效期后5年

6.药品追溯系统中，“生产环节追溯数据”不包括以下哪类信息？

A.原料供应商资质

B.关键生产设备编号

C.药品广告投放记录

D.灭菌/干燥工艺参数

7.当药品零售企业发现某批次药品追溯数据缺失时，应首先采取的措施是？

A.立即下架该批次药品并暂停销售

B.联系生产企业补传数据后继续销售

C.向当地药品监管部门报告

D.在系统中标记“数据待补”后正常销售

8.药品追溯系统的“数据共享”功能主要服务对象不包括？

A.药品生产企业

B.患者个人

C.药品监管部门

D.物流企业

9.某疫苗生产企业在追溯系统中录入温度监测数据时，若运输过程中某时段温度超出规定范围（2-8℃），系统应自动触发的功能是？

A.生成温度超标预警信息

B.自动修改温度数据为合规值

C.暂停该批次疫苗的追溯码激活

D.向企业负责人发送短信通知

10.药品追溯系统的“追溯码激活”操作应在哪个环节完成？

A.原料采购

B.生产包装

C.物流运输

D.终端销售

11.依据《药品管理法》，未按规定建立并实施药品追溯制度的企业，面临的最高行政处罚是？

A.警告

B.罚款50万元

C.吊销药品生产许可证

D.没收违法所得

12.药品追溯系统中，“流通环节追溯数据”的关键信息不包括？

A.购销双方企业名称

B.运输工具温度记录

C.药品不良反应报告

D.收货验收时间

13.某企业使用区块链技术构建追溯系统，其核心优势是？

A.降低系统开发成本

B.实现数据不可篡改

C.提升数据查询速度

D.简化操作流程

14.药品追溯码的载体形式不包括？

A.纸质标签

B.电子标签（RFID）

C.药品说明书

D.二维码印在铝塑泡罩上

15.药品批发企业在出库复核时，需通过追溯系统核对的关键信息是？

A.药品外观颜色

B.追溯码与实物的对应关系

C.药品有效期剩余天数

D.销售人员联系方式

16.当消费者通过扫码查询药品追溯信息时，系统应展示的最低限度信息是？

A.药品生产企业董事长姓名

B.药品研发实验室地址

C.药品通用名称、生产批号、有效期

D.药品广告批准文号

17.药品追溯系统的“数据安全”要求中，以下哪项不符合规定？

A.采用加密技术存储患者个人信息

B.限制非授权人员访问追溯数据库

C.定期备份追溯数据并异地存储

D.向第三方机构提供完整追溯数据用于市场分析

18.某中药饮片生产企业在追溯系统中录入“产地信息”时，应具体到？

A.省级行政区域

B.市级行政区域

C.县级行政区域

D.具体种植基地/乡镇

19.药品追溯系统的“召回管理”功能中，系统应支持的操作不包括？

A.按批次精准定位流通环节

B.自动生成召回通知模板

C.统计已召回药品数量

D.修改已售出药品的追溯数据

20.药品追溯系统与企业ERP系统对接时，关键的技术要求是？

A.数据格式兼容（如XML/JSON）

B.界面风格统一

C.操作权限合并

D.服务器品牌一致

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均