细菌室生物安全风险评估分析报告.docVIP

XX院检验科细菌室试验活动风险评定汇报

概述

依据WHO《试验室生物安全手册》（第三版），本试验室为BSL-2级生物安全试验室，仅为临床检验试验室，关键试验活动为向临床诊疗活动提供所需数据细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养试验。

拟操作生物因子危害程度

本试验室操作病原微生物均属于第二类或第三类感染性物质，详见表1病原微生物汇总表

表1病原微生物汇总表

序号

病原微生物名称

危害程度

工作量

是否保留

数量

1

大肠埃希菌

三级

82

是

3

2

肺炎克雷伯君

三级

79

是

2

3

凝固酶阴性葡萄球菌

三级

65

否

0

4

鲍曼不动杆菌

三级

60

是

2

5

金黄色葡萄球菌

三级

43

是

3

6

铜绿假单胞菌

三级

42

是

3

7

表皮葡萄球菌

三级

41

否

0

8

肠球菌属

三级

39

是

2

9

肠杆菌科细菌

三级

25

是

3

10

嗜麦芽窄食单胞菌

三级

20

是

0

11

洋葱伯克霍尔德菌

三级

15

是

0

12

念珠菌属

三级

12

是

9

13

新型隐球菌

三级

6

是

4

除此之外，其中常见检测含有乙类传染有伤寒和副伤寒沙门菌、志贺菌等能够引发人类或动物疾病，但通常情况下对人、动物或环境不组成严重危害，传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾病，而且试验室含有有效诊疗和预防方法微生物，属于第三类病原微生物;另外，含有甲类传染鼠疫杆菌、霍乱弧菌和炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球孢子菌等可能引发人类或动物严重疾病，比较轻易直接或间接在人和人、动物和人、动物和动物间传输微生物，属于第二类病原微生物，本试验室只检测这类病原微生物中“霍乱弧菌”危害相对较小病原微生物，对于“鼠疫杆菌”及其它细菌等，本试验室不作为常规检测项目，但为预防病人所送样本可能含有这类微生物，也作了相关防护方法。

本试验室常规不检测那些引发人类或动物很严重疾病微生物，和中国还未发觉或已经宣告消亡微生物等第一类微生物。

试验活动危险性

试验活动

是指试验室从事和临床相关细菌，真菌培养、判定及药敏试验、教学培训、诊疗等活动。

试验活动类型

依据试验室步骤，关键包含有样本采集运输、接收、处理、试验室检测（培养、判定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备使用、废弃物处理等。试验操作包含标本接种，阅读平板、上机判定药敏试验、补充药敏试验、涂片检验、保留菌株等过程。

试验活动风险识别

1.操作风险

1.1气溶胶产生风险

关键起源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等试验活动，和标本平板转运过程中可能发生倒翻、容器破裂和样本洒溅等情况

风险控制方法：全部标本接种过程均在可靠处于正常运行生物安全柜内操作，操作过程动作应轻柔。尽可能避免使用酒精灯灼烧接种环，采取红外灭菌器。

1.2潜在意外伤害

1.2.1注射器等锐器使用不妥造成损伤；

1.2.2生物安全柜使用不妥造成环境污染1.2.3皮肤或粘膜破损时接触感染性物质造成感染

风险控制方法：尽可能避免使用针头等锐气，如不可避免则应小心规范操作，严禁针头回套，将使用过针头丢入利器盒中，预防意外伤害。

1.3间接接触感染风险

经过接触污染台面，仪器，试验器材等造成污染

风险控制方法：根据要求穿戴个人防护用具，在接触过可疑污染物时立即进行手卫生，每日进行环境清洁及台面消毒。

2.设备风险

2.1生物安全柜

没有根据操作规范进行操作、维护和检测，使生物安全柜失去防护效果。

风险控制方法：接收培训，规范使用，定时维护，检测，确保其正常性能。

2.2高压灭菌器

没有根据操作规范和说明书进行操作、维护及检测，可能使灭菌器灭菌效果显著降低或失效。

风险控制方法：选择适宜型号，规范操作，定时维护、检测，确保性能，做好灭菌效果监测、使用统计

2.3离心机

离心管破裂、离心管盖脱落，离心机内部被污染

风险控制方法：离心前做好平衡，一旦发生离心管破裂事件，立即关闭电源，参摄影关程序进行处理。

人员管理和培训情况

1人员情况

本试验室有工作人职员8名，可基础满足试验室各项工作。另常有若干名进修医生和实习同学，人员流动性大，有些人员首次接触微生物试验室，操作工作中出现失误可能性较大，从而会增加对应风险。

2培训情况

科室每十二个月全部有安排工作人员进行生物安全培训，培训要求全部职员必需参与，并有会议培训统计及培训签到统计。定时进行生物安全演练。对进修医生和实习同学在入科培训中也一样加入了生物安全培训内容，熟悉准入制度及操作规范，意外事件处理等，