管理评审持续改进QMS的有效性.PPTVIP

*5、改进（8.5）1）持续改进（8.5.1）2）纠正措施（8.5.2）3）预防措施（8.5.3）*1）持续改进（8.5.1）企业应利用质量方针；质量目标；审核结果；数据分析；纠正和预防措施；管理评审。持续改进QMS的有效性注：持续改进的基本概念见P70*2）纠正措施（8.5.2）要求a)纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应；b)应编制形成文件的程序。a)评审不合格；b)确定不合格原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；e)记录所采取措施的结果；f)评审所采取的纠正措施的有效性。d)确定和实施所需的措施；程序应规定要求*3）预防措施（8.5.3）要求a)预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；b)应编制形成文件的程序。程序应规定a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果；e)评审所采取的预防措施的有效性。要求*（三）资源管理（6.）1、资源提供（6.1）2、人力资源（6.2）3、基础设施（6.3）4、工作环境（6.4）*1、资源提供（6.1）企业应确定并提供a)实施和保持QMS并持续改进其有效性b)通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源*2、人力资源（6.2）1）总则（6.2.1）基于适当的教育、培训、技能、经验从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的*2）能力、意识和培训（6.2.2）企业应a)确定影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力，c)评价所采取措施的有效性；d)确保企业的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。*3）基础设施（6.2.3）要求：企业应确定提供维护为达到符合产品要求所需的基础设施。基础设施a)建筑物、工作场所和相关的设施(水、汽/气、电等供应设施）；b)过程设备；c)支持性服务。*4）工作环境（6.2.4）要求：企业应确定管理工作环境工作时所处的条件6S管理企业文化精髓·人--规范化·事--流程化·物--规格化全员参与全过程全效率*（四）管理职责（5）1、管理承诺（5.1）2、以顾客为关注焦点（5.2）3、质量方针（5.3）4、策划（5.4）5、职责、权限与沟通（5.5）6、管理评审（5.6）*8）内部审核活动的策划和实施内部审核的启动文件评审现场审核活动的准备现场审核活动审核报告的编制、批准和分发审核后续活动的实施*3、QMS的评审——管理评审1）管理评审是最高管理者的任务3）要求b)对照质量方针和质量目标，定期和系统地评价QMS的适宜性、充分性、有效性和效率。c)评审应包括评价改进的机会和QMS变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求；d)确定是否需要采取措施；2）目的:确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。a)按策划的时间间隔进行；e)保持管理评审的记录。*4)评审输入a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的绩效和产品的符合性；d)纠正措施和预防措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响QMS的变更；g)改进的建议。5)评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：应包括以下方面的信息：a)QMS有效性及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。*4、术语解释：适宜性b)指QMS与组织所处的客观情况的适宜过程。——外部环境是不断变化的。——内部环境同样处在不断的变化之中。QMS的适宜性、充分性、有效性和符合性a)要求QMS具有适应组织内外环境变化的特性；*充分性a)就是QMS要达到充分展开和受控的程度。b)指QMS对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即QMS的要求、过