项目质量管理体系审查标准.docVIP

项目质量管理体系审查标准工具模板

前言

本工具模板旨在为项目质量管理体系的系统性审查提供标准化框架，帮助审查团队全面、客观、高效地评估项目质量管理的合规性、有效性和适宜性，保证项目输出成果满足既定质量要求，持续改进项目质量管理水平。

一、适用工作场景

本模板适用于以下与项目质量管理体系相关的审查工作：

项目启动前审查：在项目正式实施前，对项目质量策划方案、管理体系文件进行前置审查，保证质量目标明确、管理流程清晰、资源配置合理。

阶段节点审查：在项目关键阶段（如设计完成、开发中期、测试验收前）开展过程质量审查，及时发觉并纠正质量偏差，保证阶段输出成果符合质量标准。

项目收尾审查：在项目交付后，对质量管理体系的整体运行效果、问题整改情况、经验教训总结进行系统性评估，形成项目质量闭环管理。

内外部审计支持：配合内部质量审计或第三方认证审核，提供质量管理过程证据，验证体系与标准（如ISO9001、行业规范）的符合性。

问题整改专项审查：针对已发生的质量问题或客户投诉，开展针对性审查，分析管理漏洞，制定并验证整改措施的有效性。

二、审查工作流程

（一）明确审查目标与范围

确定审查目标：结合项目阶段、管理需求或问题背景，明确本次审查的核心目标（如验证流程合规性、评估过程有效性、识别改进机会等）。

界定审查范围：明确审查的对象（如特定项目、质量管理体系文件、关键过程）、涉及的部门或团队（如研发部、测试部、采购部）及时间范围（如某项目全周期、特定阶段）。

编制审查方案：包含审查目标、范围、依据（如质量手册、程序文件、行业标准、法律法规）、时间计划、人员分工及输出成果要求，报项目负责人审批。

（二）组建审查团队

确定审查组长：由具备质量管理经验、熟悉项目领域及审查标准的人员担任，负责审查方案制定、团队协调、报告审核及争议判定。

配置审查员：根据审查范围选择具备相关专业背景的成员（如技术专家、质量工程师、过程改进专员），保证覆盖项目全流程质量管控环节（如需求、设计、开发、测试、交付）。

明确职责分工：组长统筹全局，审查员负责资料收集、现场检查、问题记录，必要时可邀请外部专家或相关部门代表参与（如客户代表、供应商代表）。

（三）收集与审查资料

资料清单梳理：根据审查范围，列出需提供的资料清单，包括但不限于：

质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）；

项目质量策划文件（质量计划、检查表、风险应对措施）；

过程记录（需求评审记录、设计评审报告、测试用例及报告、不合格品处理记录、会议纪要）；

改进记录（内部审核报告、客户投诉处理记录、纠正预防措施跟踪表）；

其他支持性文件（标准规范、供应商资质证明、设备校准报告）。

资料预审：审查员提前对收集的资料进行初步分析，标记重点审查内容及潜在疑点，保证现场审查的针对性。

（四）现场审查与证据收集

首次会议：审查组与被审查方（如项目经理、部门负责人）召开首次会议，明确审查目的、流程、时间安排及沟通机制，确认审查计划。

过程检查：通过以下方式收集客观证据：

文件审查：核对体系文件的适宜性、充分性及执行一致性（如质量计划是否按要求审批、测试用例是否覆盖需求）；

现场观察：实地查看项目执行过程（如开发环境、测试流程、仓储管理），记录实际操作与文件规定的符合性；

人员访谈：与项目成员（如开发工程师、测试人员、质量专员）进行结构化访谈，知晓其对质量职责、流程要求的理解及执行情况；

记录追溯：抽查过程记录的完整性、真实性和可追溯性（如不合格品处理记录是否包含原因分析、整改措施及验证结果）。

问题记录：对发觉的不符合项或观察项，及时记录《问题记录表》（见模板三），明确问题描述、涉及条款、证据支撑及初步判定。

（五）问题判定与沟通确认

问题分级：根据问题影响程度，将不符合项分为：

严重不符合：体系失效导致质量目标无法达成、存在重大质量风险或违反法规标准（如关键功能未测试即交付）；

一般不符合：个别过程执行偏离文件要求，未造成实际质量影响（如部分测试记录未签字）。

内部评议：审查组召开内部会议，对记录的问题进行集体评议，依据质量管理体系文件、标准规范判定问题性质，保证判定客观公正。

沟通确认：与被审查方就问题判定结果进行沟通，听取其陈述和说明，确认问题事实及判定依据，避免争议。若存在分歧，可由审查组长最终裁定。

（六）编制审查报告

报告内容：包含审查概况（目标、范围、时间、团队）、审查依据、审查过程概述、符合性评价（体系运行总体情况）、不符合项及观察项列表（问题描述、等级、责任部门）、改进建议、结论（通过/有条件通过/不通过）及附件（如问题记录表、证据照片）。

审核与发布：审查报告经组长审核后，报项目负责人审批，正式发送给被审查方及相关方，并同步归档。

（七）整改跟踪与验证

制定整改计划：被审查方针对不符合项，在规定期