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《化妆品监督管理条例》测试练习竞赛考试题库(附答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《化妆品监督管理条例》,以下哪项不属于“化妆品”定义范畴?()
A.用于面部清洁的洗面奶
B.用于头发定型的发胶
C.用于治疗痤疮的药膏
D.用于唇部护理的润唇膏
答案:C(依据《条例》第二条,化妆品以“清洁、保护、美化、修饰”为目的,不包括以治疗为目的的药品。)
2.特殊化妆品经()注册后方可生产、进口;普通化妆品经()备案后方可生产、进口。
A.省级药品监督管理部门;国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门;设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门;设区的市级药品监督管理部门
答案:C(《条例》第十六条、第十七条规定,特殊化妆品由国务院药品监管部门注册,普通化妆品由省级药品监管部门备案。)
3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行(),对化妆品生产全过程进行管理,保证产品质量安全。
A.质量安全追溯体系
B.不良反应监测制度
C.原料供应商审核制度
D.产品留样制度
答案:A(《条例》第三十条明确要求注册人、备案人建立并执行质量安全追溯体系。)
4.化妆品标签禁止标注的内容不包括()。
A.明示具有医疗作用
B.虚假或者引人误解的内容
C.产品使用期限
D.夸大功能的内容
答案:C(《条例》第三十七条规定,标签需标注使用期限;禁止标注医疗作用、虚假或夸大内容。)
5.化妆品广告的内容应当真实、合法,不得宣传()。
A.产品适用肤质
B.化妆品不良反应
C.化妆品注册/备案信息
D.化妆品具有医疗作用
答案:D(《条例》第四十三条规定,化妆品广告不得宣传医疗作用。)
6.化妆品生产许可证的有效期为()年。
A.3
B.5
C.10
D.长期有效
答案:B(《条例》第二十七条规定,化妆品生产许可证有效期为5年。)
7.进口普通化妆品的备案人应当指定()作为境内责任人,负责产品不良反应监测、缺陷产品召回等。
A.在我国境内设立的企业法人
B.境外生产企业
C.跨境电商平台
D.国际物流企业
答案:A(《条例》第二十九条规定,进口产品需指定境内企业法人作为责任人。)
8.化妆品原料分为()和(),其中()需经国务院药品监督管理部门批准方可使用。
A.新原料;已使用原料;新原料
B.天然原料;合成原料;天然原料
C.安全原料;风险原料;风险原料
D.普通原料;特殊原料;特殊原料
答案:A(《条例》第二十二条规定,新原料需经批准,已使用原料按规定备案或报告。)
9.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品,负责药品监督管理的部门可以采取()的行政强制措施。
A.责令停产停业
B.查封、扣押
C.吊销许可证
D.罚款
答案:B(《条例》第四十七条规定,可采取查封、扣押措施。)
10.化妆品生产企业未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
A.1万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.10万元以上20万元以下
D.20万元以上50万元以下
答案:A(《条例》第六十条规定,拒不改正的处1万-5万元罚款。)
11.以下哪类产品无需进行化妆品注册或备案?()
A.国产普通护肤品
B.进口特殊化妆品
C.牙膏(根据2023年《牙膏监督管理办法》纳入化妆品监管)
D.用于美容的甲油胶(属于化妆品)
答案:无(注:根据现行法规,牙膏已纳入化妆品监管,因此本题无正确选项;若题目设定为2023年前,答案为C,但需根据必威体育精装版规定调整。)
12.化妆品注册人、备案人应当对其()的化妆品质量安全负责。
A.生产
B.委托生产
C.销售
D.以上均是
答案:D(《条例》第五条规定,注册人、备案人对产品全生命周期质量安全负责,包括生产、委托生产、销售等环节。)
13.化妆品不良反应监测机构应当及时向()报告可能影响化妆品质量安全的信息。
A.消费者
B.化妆品生产企业
C.负责药品监督管理的部门
D.行业协会
答案:C(《条例》第四十六条规定,监测机构需向监管部门报告风险信息。)
14.化妆品广告中使用他人名义或者形象的,应当事
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