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《中药创新药报告：2025年经典名方开发临床试验风险分析》.docx

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    《中药创新药报告：2025年经典名方开发临床试验风险分析》

    一、《中药创新药报告：2025年经典名方开发临床试验风险分析》

    1.1项目背景

    1.2研究目的

    1.3研究方法

    1.4研究内容

    1.5数据来源

    二、临床试验设计风险分析

    2.1临床试验方案设计

    2.2样本量与随机化方法

    2.3盲法实施

    2.4研究地点和时间安排

    2.5数据收集和分析

    2.6风险管理

    三、安全性评价风险分析

    3.1药物不良反应监测

    3.2不良事件监测

    3.3药物相互作用

    3.4药物代谢和药代动力学

    四、疗效验证风险分析

    4.1疗效指标选择

    4.2疗效评价方法

    4.3疗效数据分析

    4.4

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