执业药师药事管理与法规-264_真题-无答案.docxVIP

执业药师药事管理与法规-264_真题-无答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售过程中，发现其销售的某药品存在质量问题，该企业应采取哪些措施？()

A.继续销售，等待厂家处理

B.停止销售，立即通知厂家回收

C.减少销售量，等待调查结果

D.延长销售期限，等待厂家答复

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产规范

C.承担药品上市后不良反应监测责任

D.保障药品供应充足

3.以下哪项行为违反了《药品广告审查办法》的规定？()

A.药品广告真实、合法、科学

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或保证

C.药品广告可以含有推荐用语和患者使用效果

D.药品广告应当以电视、广播、报纸等媒体形式发布

4.药品零售企业采购药品时，应从哪些渠道进行采购？()

A.仅从药品生产企业采购

B.仅从具有药品经营资格的批发企业采购

C.可从药品生产企业、批发企业以及有资质的零售连锁企业采购

D.可从任何渠道采购

5.以下哪种情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的副作用

B.药品引起的罕见疾病

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的心理依赖

6.根据《药品管理法》，以下哪项行为不属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.对原料药、辅料等原辅料的采购和使用进行质量管理

B.对药品生产过程进行严格的质量控制

C.对药品包装、标签和说明书进行审核

D.对药品销售进行跟踪服务

7.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品零售企业销售未经批准的进口药品

8.药品经营企业在销售药品时，应向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、厂家、批号

B.药品用途、用法、用量、禁忌

C.以上都是

D.以上都不是

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.儿童感冒药

C.非处方药

D.抗生素

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产、经营和使用的监督管理

B.药品不良反应监测和药品召回管理

C.药品广告的审查和发布

D.药品价格的制定和调整

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.对原料药、辅料等原辅料的采购和使用进行质量管理

B.对药品生产过程进行严格的质量控制

C.对药品包装、标签和说明书进行审核

D.对药品销售进行跟踪服务

E.对药品上市后的不良反应进行监测

12.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告内容不得有的情形？()

A.药品广告含有不科学地表示功效的断言或保证

B.药品广告含有推荐用语和患者使用效果

C.药品广告含有虚假内容

D.药品广告含有违反社会公德的内容

E.药品广告含有违反诚实信用原则的内容

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.采购药品应当建立并执行进货检查验收制度

C.采购药品应当索取、查验、保存供货企业的有关证件和资料

D.采购药品应当对所购进的药品进行质量检验

E.采购药品应当与供货企业签订质量保证协议

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产、经营企业应当主动收集药品不良反应信息

B.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测制度

C.医疗机构应当报告所发现的药品不良反应

D.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应进行评价

E.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行定期汇总和分析

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的

B.药品不符合国家药品标准，但不影响人体健康的

C.药品生产过程中发现严重质量问题的

D.药品上市后发生严重不良反应的

E.药品标签、说明书不符合规定的

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》的要求。

17.药品广告中必须标明药品的通用名称、批准文号、生产企业、生产日期、有效期等信息。

18.药品经营企业应当建立药品追溯制度，