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建立和执行安全和卫生管理制度(组织、员工职责)确定对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人,配备充足的安全和卫生设施,全员培训对员工实施年度血液检测,建立员工健康档案——经血传播病原体感染情况的检测——应对HBsAb阴性的员工进行乙肝病毒疫苗接种建立和实施职业暴露的预防和控制程序——职业暴露的预防、登记、监控、处理和报告——个人防护装置(工作服、口罩、手套、防护镜、洗验装置、紧急冲淋装置等)——标识(生物危害、辐照等警示标识消毒与清洁程序——无菌操作——建立消毒与清洁的程序——一次性采供血废弃物的处置建立针对用电安全、化学、放射、危险品、防火等的使用和管理程序、定期进行模拟有关突发事件的演练。以下场所应该有警告标志:装感染性废废弃物的容器上含有血液或者其它感染性材料的冰箱或者冷冻箱其它用来贮存、运输血液和其它有感染性的物质的容器10.1必须建立和实施血液标识的管理程序,确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。10.2标签的底色应为白色,与血袋牢固粘贴,能防水、耐磨损,背面粘合胶不能影响血液的质量。标签信息建议采用实体黑色字体,通过打印或印刷产生。10.3血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血液质量要求》中的相关规定,至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。血液标签上不应标有献血者姓名。所有标签的样本都应存档。10.4血液的标识应采用条形码技术,确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。应保证每一次献血具有惟一的条形码标识,并可追溯到献血者。10.5献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在50年不得重复。10.6建立和实施贴签管理程序。负责贴签的人员须经相关培训和考核。应明确规定贴签的步骤和要求,一次只对一袋血液和同源血样管贴签,贴签后应与征询表进行核对。10.7献血过程的贴签管理见13.9。10.8血液制备过程的贴签管理见15.9。血液标识:在可追溯时,使用适宜的方法识别血液,防止血液误用、混用。——血液标识内容应符合相关规范/标准——血液标识:条形码(献血码、血型码、成分码和有效期码)在可追溯性要求的场合,控制并记录血液的唯一性标识——确保每一次献血具有唯一的条形码标识——确保所有血液可以追溯到相应献血者、献血过程、使用的关键物料的批号、制备和检验的完整记录建立和实施标识管理程序——规定标识的要求和步骤——相关人员须经培训和考核编码程序应保证献血码的唯一性,同一献血码至少在50年内不得重复血液标签不应标有献血者姓名,所有标签的样本存档状态标识:用于识别监视和测量的状态,防止不同监视和测量状态的混淆,错用不合格产品(血液/物料)——合格——不合格——待检目的确保血液和血液成分制品的可追溯性要点——标识符合法规、标准的规定——可追溯性标识的唯一性——标识与质量记录的一致性——标识的维护——确保所有血液可以追溯到相应献血者、献血过程、使用的关键物料的批号、制备和检验的完整记录13.献血服务13.1建立、实施、监控和改进献血服务质量体系,确保为献血者提供安全优质的献血服务,从低危人群中采集血液,确保血液的质量。13.2建立和实施献血场所管理程序,保证献血安全和血液质量。献血场所应有充足的设施,布局合理,能满足献血工作和献血者以及员工的健康和安全要求。献血前征询和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行必威体育官网网址。应具有处理献血不良反应的设施和药品。每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程,消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。13.3建立和实施献血者招募指南,以自愿无偿的低危人群作为征募对象,确保献血者教育、动员和招募工作的实效性,鼓励自愿定期无偿献血。13.4由接受过培训的医护人员依据《献血者健康检查要求》,对献血者进行健康征询和评估,保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性。健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名。检查者应做出献血者是否能够献血的判断。13.5建立和实施献血者献血后回告受理和必威体育官网网址性弃血的处理程序。建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。13.6建立和实施血液采集管理程序,确保献血者安全和血液质
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