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第1篇
一、前言
过敏反应是一种常见的药物不良反应,严重的过敏反应可能导致休克、呼吸衰竭等严重后果。为了保障人民群众的生命安全和身体健康,提高应对过敏药品不良反应的能力,制定本预案。
二、预案目的
1.保障人民群众的生命安全和身体健康;
2.提高医疗机构应对过敏药品不良反应的应急处理能力;
3.减少过敏药品不良反应对社会的危害。
三、预案适用范围
本预案适用于我国各级医疗机构、药品生产企业和药品经营企业。
四、组织机构及职责
1.应急指挥部
(1)总指挥:由卫生行政部门主要领导担任;
(2)副总指挥:由卫生行政部门分管领导担任;
(3)成员:由相关部门负责人组成。
2.应急指挥部办公室
(1)职责:负责组织、协调、指挥和监督应急工作的开展;
(2)人员:由卫生行政部门、医疗机构、药品生产企业和药品经营企业相关人员组成。
3.应急处置小组
(1)职责:负责过敏药品不良反应的应急处置工作;
(2)人员:由医疗机构、药品生产企业和药品经营企业相关人员组成。
五、应急响应
1.预警
(1)监测过敏药品不良反应的发生情况,及时向应急指挥部报告;
(2)对可能引起过敏药品不良反应的因素进行预警。
2.初步处置
(1)医疗机构发现过敏药品不良反应病例后,立即向应急指挥部报告;
(2)应急指挥部接到报告后,立即启动应急预案,组织开展应急处置工作;
(3)应急处置小组根据病例情况,采取以下措施:
(1)立即停用引起过敏药品不良反应的药品;
(2)对患者进行紧急救治,包括给予抗过敏药物、肾上腺素等;
(3)对病例进行详细调查,查找过敏原因;
(4)及时向患者家属通报病情,做好心理疏导工作。
3.紧急处置
(1)应急指挥部根据病例情况,决定是否启动紧急处置程序;
(2)紧急处置程序包括:
(1)对过敏药品进行召回;
(2)对过敏药品生产企业进行调查,追究相关责任;
(3)对药品经营企业进行查处,防止过敏药品流入市场;
(4)加强药品不良反应监测,提高药品安全性。
4.后期处置
(1)对过敏药品不良反应病例进行总结,分析原因,提出改进措施;
(2)对应急处置过程中存在的问题进行整改,提高应急处置能力;
(3)加强药品不良反应宣传教育,提高公众对过敏药品不良反应的认识。
六、保障措施
1.资金保障:各级财政部门要加大对过敏药品不良反应应急处置工作的资金投入;
2.人员保障:医疗机构要加强对医务人员的培训,提高应急处置能力;
3.药品保障:医疗机构要储备足够的抗过敏药物和肾上腺素等应急药品;
4.信息保障:建立过敏药品不良反应信息报告系统,提高信息传递效率。
七、预案修订
本预案自发布之日起实施,如遇重大政策调整或实际情况发生变化,由应急指挥部负责修订。
八、附则
1.本预案由应急指挥部负责解释;
2.本预案自发布之日起实施。
九、附件
1.过敏药品不良反应病例报告表;
2.过敏药品不良反应应急处置流程图。
第2篇
一、目的
为提高过敏药品使用安全,保障患者用药安全,降低过敏反应发生风险,制定本预案。本预案旨在规范过敏药品的使用流程,明确各部门职责,提高应急处置能力,确保在发生过敏反应时能够迅速、有效地采取应对措施,保障患者生命安全。
二、适用范围
本预案适用于医疗机构、药品零售企业及相关部门,涉及过敏药品的采购、储存、调配、使用、监测及应急处置等环节。
三、组织机构及职责
1.领导小组
成立过敏药品应急预案领导小组,负责统筹协调、组织实施过敏药品应急预案,确保预案的有效实施。
2.应急处置小组
应急处置小组负责过敏药品的应急处置工作,包括:
(1)过敏反应监测:对过敏药品使用过程中出现的过敏反应进行监测,及时报告领导小组;
(2)应急处理:在过敏反应发生时,迅速采取有效措施,保障患者生命安全;
(3)信息报送:及时向领导小组报告过敏反应情况及应急处置措施;
(4)预案修订:根据过敏反应发生情况,对预案进行修订和完善。
3.药品管理部门
药品管理部门负责过敏药品的采购、储存、调配等工作,确保过敏药品的质量和供应。
4.医疗部门
医疗部门负责过敏药品的使用,包括:
(1)过敏药品的处方开具;
(2)过敏药品的合理使用;
(3)过敏反应的识别和处理。
5.质量管理部门
质量管理部门负责过敏药品的质量监测,确保过敏药品的质量符合国家标准。
四、过敏药品的采购、储存、调配
1.采购
(1)采购部门应严格按照《药品管理法》等相关法律法规,选择有资质的供应商,确保过敏药品的质量;
(2)采购部门应与供应商签订合同,明确过敏药品的质量、数量、价格、交货时间等条款。
2.储存
(1)过敏药品应按照药品说明书要求,在规定的储存条件下储存;
(2)储存环境应保持清洁、干燥、通风,避免阳光直射;
(3)储存过程中,应定期检查过
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