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《2025年中药创新药法规:名方临床试验药物警戒与不良事件监测》模板范文
一、《2025年中药创新药法规:名方临床试验药物警戒与不良事件监测》
1.1中药创新药法规概述
1.2名方临床试验法规
1.3药物警戒法规
1.4不良事件监测法规
1.5法规实施与监管
二、名方临床试验法规的详细解读
2.1名方临床试验的法规背景
2.2名方临床试验的设计要求
2.3名方临床试验的实施与监控
2.4名方临床试验的结果分析与报告
三、药物警戒与不良事件监测的实施与挑战
3.1药物警戒系统的构建
3.2不良事件监测的实施策略
3.3实施挑战与应对措施
四、法规实施对中药创新药产业的影响
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