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IQ/OQ/PQ验证方案模版
使用说明:针对此模版使用者
此模版应用于系统/设备确认验证方案的起草,规定了方案格式和通用内容。因此系统/设备确认验证方案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要严格符合验证组织和实施sop(xxxxx)的要求。
此模版作为一个指导,由一些必须在实际操作中执行章节组成.这些章节/内容项目以青色标明。在完成这些青色标注的项目后必须用黑色字体的文字部分来代替,删除或覆盖掉。而与本次验证不相关的部分/项目以黑字内容可直接从模版中删除。
方案批准:
批准意味着该确认方案已经被审核并且是完整和可接收的。
ProtocolReview/Appro
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