必威体育精装版必威体育精装版药事管理与法规执业药师法规要点及答案题库大全.docxVIP

必威体育精装版必威体育精装版药事管理与法规执业药师法规要点及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量管理

B.药物咨询

C.药品销售

D.药品研发

2.药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.捐赠给贫困地区

C.退回供应商

D.自行销毁

3.以下哪种药品不得零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.第二类精神药品

D.中药

4.执业药师注册的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗机构采购药品时，应遵循的原则是？()

A.价格优先

B.质量优先

C.品牌优先

D.供应商优先

6.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.药品名称

B.用法用量

C.症状表现

D.患者年龄

7.药品广告应当遵守的原则不包括？()

A.科学性

B.公正性

C.客观性

D.创意性

8.药品生产企业的生产设施应满足以下哪个要求？()

A.安全性

B.经济性

C.环保性

D.以上都是

9.以下哪种情况不需要办理药品经营许可证？()

A.药品零售企业

B.药品批发企业

C.药品生产企业

D.医疗机构配药

二、多选题(共5题)

10.执业药师在药品管理中应遵守以下哪些规定？()

A.药品质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品不良反应监测和报告制度

D.药品广告审查发布标准

11.药品零售企业应当对以下哪些药品进行实名制销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.第二类精神药品

D.麻醉药品

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是被禁止的？()

A.伪造、变造、出租、出借、转让或者涂改《执业药师资格证书》或者《执业药师注册证》

B.擅自提高或者降低药品价格

C.拒绝为患者提供咨询服务

D.从事与执业药师职责无关的商业活动

13.药品生产企业在生产过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一，用户至上

B.安全生产，预防为主

C.诚信经营，公平竞争

D.严格遵循药品生产质量管理规范

14.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现恶心、呕吐等消化系统症状

B.用药后出现皮疹、瘙痒等皮肤症状

C.用药后出现血压升高、心率加快等心血管系统症状

D.用药后出现听力下降、视力模糊等感官系统症状

三、填空题(共5题)

15.执业药师在执业过程中，必须遵守《执业药师法》和《药品管理法》，以及相关的______。

16.执业药师注册的有效期为______年，有效期满前需要办理再次注册手续。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭______方可调配、销售药品。

18.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产企业应当在______内对不良反应进行分析、评价，并采取相应措施。

19.执业药师在执业活动中，若发现患者用药后出现不良反应，应当______，并按照规定程序报告。

四、判断题(共5题)

20.执业药师可以同时在多家药品零售企业执业。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业可以对已上市药品进行任意修改。()

A.正确B.错误

22.处方药可以在药店自由购买，无需医生处方。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品疗效，吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不遵循质量优先的原则。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述执业药师在药品质量管理中的主要职责。

26.如何区分处方药和非处方药？

27.在药品不良反应监测中，执业药师应如何发挥作用？

28.药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应采取哪些措施？

29.为什么执业药师在药品广告审查中扮演重要角色？

必威体育精装版必威体育精装版药事管理与法规执业药师法规要点及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】执业药师的职责主要是药品质量管理、药物咨询和药品销售，药品研发通常由专业的研究人员负责。

2.【答案】D

【解析】过期药品不得销售和使用，应当自行销毁，并做好记录，防止流入市场。

3.【答案】C

【解析】第二类精神药品属于特殊管理药品，不得零售，需要特殊审批和销售管理。

4.【答案】D

【解析】执业药