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生物制品知识题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种不属于生物制品（）

A.疫苗

B.抗生素

C.血液制品

D.单克隆抗体

答案：B

解析：抗生素是通过化学合成或半合成方法制备的药物，不属于生物制品。疫苗、血液制品、单克隆抗体都是利用生物体或生物材料制备的，属于生物制品。

2.生物制品的基本特性不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.速效性

答案：D

解析：生物制品具有安全性、有效性、均一性等特性。但生物制品通常作用相对较慢，不是速效性。

3.灭活疫苗的主要优点是（）

A.免疫效果好

B.安全性高

C.制备简单

D.保存方便

答案：B

解析：灭活疫苗是将病毒或细菌等病原体灭活后制成，其主要优点是安全性高，不易引发感染。免疫效果相对减毒活疫苗可能稍弱，制备过程也不简单，保存条件有一定要求。

4.单克隆抗体是由（）产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

A.杂交瘤细胞

B.淋巴细胞

C.骨髓瘤细胞

D.巨噬细胞

答案：A

解析：单克隆抗体是由骨髓瘤细胞与免疫的B淋巴细胞融合形成的杂交瘤细胞产生的，能高度均一且仅针对某一特定抗原表位。

5.基因工程疫苗是（）

A.传统疫苗

B.新型疫苗

C.亚单位疫苗

D.合成肽疫苗

答案：B

解析：基因工程疫苗是利用基因工程技术制备的新型疫苗，与传统疫苗制备方法不同。

6.生物制品的生产过程中，对原材料的要求不包括（）

A.来源明确

B.质量稳定

C.价格便宜

D.无有害杂质

答案：C

解析：生物制品生产对原材料来源明确、质量稳定、无有害杂质有严格要求，价格不是首要考虑因素。

7.冻干人用狂犬病疫苗属于（）

A.灭活疫苗

B.减毒活疫苗

C.重组疫苗

D.亚单位疫苗

答案：A

解析：冻干人用狂犬病疫苗是将狂犬病病毒灭活后制成，属于灭活疫苗。

8.生物制品的效价测定常用方法不包括（）

A.免疫法

B.理化分析法

C.细胞病变法

D.重量法

答案：D

解析：生物制品效价测定常用免疫法、理化分析法、细胞病变法等，重量法不是常用的效价测定方法。

9.以下哪种生物制品可用于被动免疫（）

A.白喉类毒素

B.破伤风抗毒素

C.麻疹疫苗

D.卡介苗

答案：B

解析：破伤风抗毒素是含有特异性抗体的免疫血清制品，可用于被动免疫，直接提供现成的抗体。其他选项多为主动免疫制品。

10.生物制品的稳定性研究不包括（）

A.热稳定性

B.光稳定性

C.化学稳定性

D.口感稳定性

答案：D

解析：生物制品稳定性研究包括热稳定性、光稳定性、化学稳定性等，口感稳定性不是稳定性研究范畴。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.生物制品按其用途可分为（）

A.预防用生物制品

B.治疗用生物制品

C.诊断用生物制品

D.保健用生物制品

答案：ABC

解析：生物制品按用途分为预防用（如疫苗）、治疗用（如单克隆抗体药物）、诊断用（如诊断试剂）生物制品，不包括保健用生物制品。

2.减毒活疫苗的特点有（）

A.免疫效果好

B.接种剂量小

C.可能存在毒力回复风险

D.保存条件要求高

答案：ABC

解析：减毒活疫苗免疫效果好、接种剂量小，但由于是活病原体，可能存在毒力回复风险。一般保存条件相对不苛刻，不需要像灭活疫苗那样严格冷链。

3.血液制品包括（）

A.全血

B.血浆

C.白蛋白

D.免疫球蛋白

答案：ABCD

解析：血液制品包含全血、血浆，以及从血浆中提取的白蛋白、免疫球蛋白等多种产品。

4.生物制品生产中常用的细胞基质有（）

A.原代细胞

B.二倍体细胞

C.传代细胞系

D.胚胎干细胞

答案：ABC

解析：生物制品生产常用原代细胞、二倍体细胞、传代细胞系作为细胞基质，胚胎干细胞一般不用于常规生物制品生产。

5.基因工程生物制品包括（）

A.重组蛋白药物

B.基因治疗产品

C.核酸疫苗

D.单克隆抗体

答案：ABC

解析：基因工程生物制品有重组蛋白药物、基因治疗产品、核酸疫苗等。单克隆抗体有传统制备方法，基因工程抗体是基因工程生物制品一部分，但这里单克隆抗体表述不准确。

6.生物制品的质量控制包括（）

A.原材料控制

B.生产过程控制

C.成品检验

D.售后跟踪

答案：ABC

解析：生物制品质量控制涵盖原材料控制、生产过程控制、成品检验等环节，售后跟踪主要是了解使用情况等，不属于质量控制直接环节。

7.以下属于新型疫苗的有（）

A.重组疫苗

B.核酸疫苗

C.亚单位疫苗

D.多糖疫苗

答案：ABC

解析：重组疫苗、核酸疫苗、亚单位疫苗都属于