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2025GMP考试资格考试试卷及答案
一、选择题(每题2分,共40分)
1.GMP是指药品生产质量管理规范,以下哪项不是GMP的组成部分?
A.质量管理
B.生产管理
C.销售管理
D.设备管理
答案:C
2.以下哪项不是GMP要求的生产环境?
A.净化系统
B.适当的照明
C.适宜的温度和湿度
D.高压电线
答案:D
3.以下哪种药品生产过程不需要遵守GMP规定?
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.医疗器械
答案:D
4.GMP要求企业应建立质量管理体系,以下哪项不是质量管理体系的内容?
A.质量方针和目标
B.质量策划
C.质量
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