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2025年仿制药一致性评价推进仿制药市场挑战.docx

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    2025年仿制药一致性评价推进仿制药市场挑战

    一、2025年仿制药一致性评价推进仿制药市场挑战

    1.一致性评价对仿制药企业的研发能力提出更高的要求

    1.1一致性评价对研发能力的要求

    1.2我国仿制药企业研发实力现状

    2.一致性评价对仿制药企业的生产成本和销售价格产生影响

    2.1生产成本上升

    2.2销售价格压力

    3.一致性评价对仿制药企业的市场准入门槛提高

    3.1市场准入门槛提高

    3.2市场份额集中

    4.一致性评价对仿制药企业的品牌建设提出挑战

    4.1品牌形象要求

    4.2品牌知名度较低

    二、仿制药一致性评价对产业链的影响与应对策略

    2.1产业链上游：原材料与供应链的调整

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