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人类遗传资源管理常见问题解答.docx

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    人类遗传资源管理常见问题解答

    一、引言：背景与重要性

    人类遗传资源作为国家战略性资源，其科学管理关乎生物安全、医学进步与民族健康权益。近年来，随着基因组学技术的飞速发展，遗传资源在精准医疗、药物研发及疾病预防领域的应用日益广泛，但同时也暴露出资源流失、数据滥用等风险。二〇二三年，国家生物安全战略白皮书明确指出，人类遗传资源是维护国家生物安全的核心要素之一，必须建立全链条监管体系。在此背景下，国务院于二〇一九年颁布《人类遗传资源管理条例》，标志着我国管理框架从分散走向系统化。当前，科研机构、医药企业及临床单位在日常操作中频繁遭遇合规性困惑，亟需明晰规则边界。

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