2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析.docxVIP

2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

2.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》，情节严重的，将被处以何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或吊销许可证

D.没收违法所得

3.下列哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.维生素C

C.感冒灵颗粒

D.复方甘草片

4.医疗机构采购药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业采购，并索取、保存哪些文件？()

A.药品生产许可证和药品经营许可证

B.药品生产批文和药品经营批文

C.药品检验报告和药品注册证书

D.药品生产批号和药品规格

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.予以纠正

B.向患者说明情况

C.向药品生产企业报告

D.向药品监督管理部门报告

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和功效

B.药品价格和厂家地址

C.药品批准文号和注册商标

D.药品使用禁忌和不良反应

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录、销售记录、退货记录

B.生产记录、检验记录、销售记录

C.生产记录、采购记录、库存记录

D.生产记录、销售记录、使用记录

8.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营、使用场所

C.查封、扣押有关药品和材料

D.以上都是

9.药品不良反应监测机构应当及时向哪些部门报告药品不良反应？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当立即采取哪些措施？()

A.向患者说明情况

B.停止使用该药品

C.向药品生产企业报告

D.向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的责任？()

A.药品生产质量管理

B.药品生产许可证的申请

C.药品生产过程的监督

D.药品生产信息的公开

12.药品经营企业应遵守的《药品经营质量管理规范》包括以下哪些内容？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品质量追溯

13.执业药师在执业活动中，应遵循的职业道德准则包括以下哪些？()

A.诚实守信

B.坚持原则

C.尊重患者

D.保守秘密

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.准确无误

B.不得含有虚假内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有未经批准的药品信息

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.查封、扣押有关药品和材料

B.检查药品生产、经营、使用场所

C.查阅、复制有关资料

D.对违法者进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》，对药品进行____，确保药品质量。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当立即向____报告。

19.药品广告中不得含有____的内容。

20.《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当建立健全____，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，可以不采取任何措施。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以将过期药品退回药品生产企业处理。()

A.正确B.错误

24.药品广告未经批准，可以在媒体上发布。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，应当严格遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产企业管理的主要规定。

27.请