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2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同策略.docx

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    2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同策略参考模板

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.2.项目目标

    1.3.项目内容

    1.4.项目意义

    二、创新药研发现状与挑战

    2.1.创新药研发趋势

    2.2.创新药研发的挑战

    2.3.创新药研发政策支持

    2.4.创新药研发与仿制药一致性评价的协同作用

    2.5.创新药研发与仿制药一致性评价的协同策略

    三、仿制药一致性评价现状与问题

    3.1.仿制药一致性评价的国际背景

    3.2.我国仿制药一致性评价的发展历程

    3.3.我国仿制药一致性评价存在的问题

    3.4.解决我国仿制药一致性评价问题的策略

    四、创新药研发与仿制药一致性评价的协同策

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