2025年质量工程师ISO9001族标准核心条款理解与应用专题试卷及解析.pdfVIP

2025年质量工程师ISO9001族标准核心条款理解与应用专题试卷及解析1

2025年质量工程师ISO9001族标准核心条款理解与应用

专题试卷及解析

2025年质量工程师ISO9001族标准核心条款理解与应用专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、根据ISO9001:2015标准，当组织确定需要应对的风险和机遇时，首要的目的

是什么？

A、为了满足法律法规要求

B、为了增强有利影响，避免或减少不利影响，并实现改进

C、为了通过第三方认证审核

D、为了给最高管理者提供决策依据

【答案】B

【解析】正确答案是B。根据ISO9001:2015条款6.1，组织应策划应对风险和机遇

的措施，其首要目的在于“增强有利影响，避免或减少不利影响，并实现改进”。这体现

了标准基于风险的思维核心，即主动管理，而不仅仅是被动合规。选项A是应对风险

和机遇时需要考虑的一个方面，但不是首要目的。选项C是实施标准后的一个可能结

果，而非策划目的。选项D是策划过程的输入或产出之一，但不是其根本目的。知识

点：ISO9001:2015条款6.1（风险和机遇的应对措施）。易错点：考生容易将“应对风险”

简单理解为“避免坏事”，而忽略了“抓住机遇”和“实现改进”这一同样重要的目的，从而

可能误选A或D。

2、在ISO9001:2015的“组织环境”分析中，以下哪项不属于“相关方”？

A、提供原材料的关键供应商

B、组织内部的财务部门

C、对公司股票进行评级的证券分析师

D、与组织有业务往来的竞争对手

【答案】D

【解析】正确答案是D。ISO9001:2015条款4.2定义了相关方为“能够影响或被组

织决策和活动所影响的、或自身感觉到被组织决策和活动所影响的个人或组织”。选项

A（供应商）、B（内部部门）、C（证券分析师）都符合这一定义，他们的需求和期望对

组织有影响。选项D（竞争对手）虽然受组织活动影响，但其影响是间接的、外部的市

场竞争关系，通常不被视为需要由组织质量管理体系来主动管理其需求和期望的“相关

方”。知识点：ISO9001:2015条款4.2（理解相关方的需求和期望）。易错点：考生容易

扩大“相关方”的范围，认为所有与组织有联系的实体都是相关方。关键在于判断其需求

和期望是否对组织持续提供合格产品和服务的能力构成影响或必须被满足。

3、某公司质量管理体系文件中规定，所有进料检验必须使用A方法。但现场审核

2025年质量工程师ISO9001族标准核心条款理解与应用专题试卷及解析2

发现，检验员因觉得A方法繁琐而私自改用B方法，且B方法未经验证。这主要违反

了ISO9001:2015的哪项条款要求？

A、条款7.1.6（组织的知识）

B、条款8.1（运行的策划和控制）

C、条款9.1.3（分析和评价）

D、条款10.2（不合格和纠正措施）

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015条款8.1要求组织“策划、实施和控制满足产

品和服务要求所需的过程”，并“实施控制的准则和方法”。该公司规定了检验方法A，这

就是控制的准则和方法。检验员私自更改且未经验证，直接导致了过程失控。这属于运

行策划和控制层面的严重偏离。选项A（知识）涉及的是知识的获取和共享，与本题情

境不符。选项C（分析评价）是对数据的监控和分析，是事后活动。选项D（不合格和

纠正措施）是在发现不合格后才启动的活动，而本题的核心问题是过程控制的缺失，而

非对已发生不合格的处理。知识点：ISO9001:2015条款8.1（运行的策划和控制）。易

错点：考生可能看到“私自更改”和“未经验证”就联想到“不合格”，从而误选D。但D条

款的重点在于对已发生的不合格进行处置和防止再发生，而B条款则更侧重于预防过

程失控，是更根本的违规。

4、关于“质量目标”，ISO9001:2015标准的核心要求是？

A、质量目标必须是可测量的，并