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(2025年)执业药师继续教育考试题目及答案.docx

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    (2025年)执业药师继续教育考试题目及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）实施细则，药品零售企业对冷藏药品的温湿度监测频率应为

    A.每1小时记录1次

    B.每2小时记录1次

    C.每30分钟记录1次

    D.实时自动记录并至少每30分钟存储1次

    答案：D

    解析：新版GSP细则明确要求冷藏药品储存环境需通过自动监测系统实时记录，数据存储间隔不超过30分钟，确保温度波动可追溯。

    2.关于中药配方颗粒的管理，下列说法错误的是

    A.生产企业需取得中药饮片生产许可证

    B.上市前需经国家药品监督管理

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