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《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操
作规范》团体标准编制说明
2025年9月
目次
一、工作概况
二、制定标准的必要性和意义
三、主要起草过程
四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准的
关系
五、主要条款的说明,主要技术指标、参数、实验验证的
论述
六、重大意见分歧的处理依据和结果
七、实施标准的措施建议
八、知识产权说明
九、其他应予说明的事项
《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术
操作规范》团体标准编制说明
一、工作概况
(一)任务来源
按照《宁夏标准化协会团体标准管理办法》文件的要求,
《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操作规范》团体标
准立项通过,标准由宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院
提出并归口。
(二)起草单位
本标准项目主要承担单位:宁夏回族自治区中医医院暨
中医研究院。
协作单位:高质标准化(宁夏)管理科学研究院。
二、制定(修订)标准的必要性和意义
类风湿性关节炎(RA)是临床常见病、多发病、疑难病,
治疗周期长,致残率高,被医学界所公认。在我国,RA的患
病率约为0.32%~0.36%。RA可发生于任何年龄,但多见于
30岁以后,女性高发年龄为45~54岁,男性随年龄增加而
发病率上升,女性与男性患本病的比例为3:1;大约10%~
20%的RA患者疾病快速发展,在1~2年内发展成严重残疾。
宁夏是一个经济欠发达地区,地处高寒区域,医疗和保险条
件都限制了RA病人的及时和有效治疗,使得该病的致残率
更高,从而加重了该地区医疗经济负担。西医治疗中“甲氨
蝶呤+柳氮磺吡啶”为公认的有效治疗RA的方案之一,但是
可能会出现一定的不良反应(包括胃肠道症状、皮疹、骨髓
抑制等)。鉴于类风湿性关节炎致病因素多样、病理属性复
杂,单纯依靠药物治疗难以达到满意效果,这就使得非药物
疗法的应用具有重要意义,为RA的治疗提供了新的思路和
方向。
烙灸作为非药物疗法中的重要方法,集热化、宣、泄等
法于一体。《回回药方》记载“烙灸是治本之法,凡各科诸
疾皆可灸之”。其通过用刺激性药物或不同规格的金属器械
烧热后置于经络穴位皮肤,烙灸肌肤,促使局部组织经络发
生变化,改变禀性衰败过程中四性、四液的病理代谢,使经
脉之气内外相通、上下通畅,从而拔除恶病液质,恢复脏腑
相应器官组织的功能。现代机制研究也表明,烙灸作为回医
发泡疗法的一种,烙灸能够打开药物或热力至皮肤内组织的
通道,发挥消炎、镇痛、增加血液循环、增强机体代谢的作
用,其独特的治疗原理和显著的疗效,使其在RA治疗中具
备了重要的应用价值。
为更好地应用烙灸疗法治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎,
本标准给出了自制烙灸器具。该器具能依据烙灸部位以及患
者身高、体质、形体等差异进行灵活选择;针柄部位的空心
设计起到良好隔热作用,避免操作者被烫伤;针体硬度强,
经多次灼烧仍不影响质量,可重复使用。这种器具的实用性
和疗法的便捷性,为制定统一的操作规范奠定了基础,也凸
显了制定《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操作规范》
团体标准的必要性和重要意义。统一的标准能够规范烙灸疗
法的操作,确保治疗的安全性和有效性,促进该疗法的推广
和应用,为更多RA患者带来福音,同时也有助于推动中医
非药物疗法在RA治疗领域的规范化发展,减轻地区医疗经
济负担。
三、主要起草过程
(一)编制准备阶段。成立标准编制小组,研讨并制定
编制工作计划,明确编制任务的责任分工和时间进度,并就
前期研制框架和具体内容进行进一步讨论,确定标准编制总
体思路和总体原则。
(二)标准编制阶段。结合宁夏回族自治区中医医院暨
中医研究院烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的研究成果,
依据有关法律法规、政策文件、标准等相关资料,完成标准
草案稿,经工作组讨论修改后形成工作组讨论稿。
(三)征求意见阶段。2025年9月通过定向和社会公开
等方式征求意见,根据意见修改完善形成标准送审稿。
四、编制原则和依据,与现行法律、法规、标准的关系
(一)编制原则
1.规范性原则。标准严格按照GB/T1.1-2
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