TNXBX-烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操作规范编制说明.pdfVIP

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《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操

作规范》团体标准编制说明

2025年9月

目次

一、工作概况

二、制定标准的必要性和意义

三、主要起草过程

四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准的

关系

五、主要条款的说明,主要技术指标、参数、实验验证的

论述

六、重大意见分歧的处理依据和结果

七、实施标准的措施建议

八、知识产权说明

九、其他应予说明的事项

《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术

操作规范》团体标准编制说明

一、工作概况

(一)任务来源

按照《宁夏标准化协会团体标准管理办法》文件的要求,

《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操作规范》团体标

准立项通过,标准由宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

提出并归口。

(二)起草单位

本标准项目主要承担单位:宁夏回族自治区中医医院暨

中医研究院。

协作单位:高质标准化(宁夏)管理科学研究院。

二、制定(修订)标准的必要性和意义

类风湿性关节炎(RA)是临床常见病、多发病、疑难病,

治疗周期长,致残率高,被医学界所公认。在我国,RA的患

病率约为0.32%~0.36%。RA可发生于任何年龄,但多见于

30岁以后,女性高发年龄为45~54岁,男性随年龄增加而

发病率上升,女性与男性患本病的比例为3:1;大约10%~

20%的RA患者疾病快速发展,在1~2年内发展成严重残疾。

宁夏是一个经济欠发达地区,地处高寒区域,医疗和保险条

件都限制了RA病人的及时和有效治疗,使得该病的致残率

更高,从而加重了该地区医疗经济负担。西医治疗中“甲氨

蝶呤+柳氮磺吡啶”为公认的有效治疗RA的方案之一,但是

可能会出现一定的不良反应(包括胃肠道症状、皮疹、骨髓

抑制等)。鉴于类风湿性关节炎致病因素多样、病理属性复

杂,单纯依靠药物治疗难以达到满意效果,这就使得非药物

疗法的应用具有重要意义,为RA的治疗提供了新的思路和

方向。

烙灸作为非药物疗法中的重要方法,集热化、宣、泄等

法于一体。《回回药方》记载“烙灸是治本之法,凡各科诸

疾皆可灸之”。其通过用刺激性药物或不同规格的金属器械

烧热后置于经络穴位皮肤,烙灸肌肤,促使局部组织经络发

生变化,改变禀性衰败过程中四性、四液的病理代谢,使经

脉之气内外相通、上下通畅,从而拔除恶病液质,恢复脏腑

相应器官组织的功能。现代机制研究也表明,烙灸作为回医

发泡疗法的一种,烙灸能够打开药物或热力至皮肤内组织的

通道,发挥消炎、镇痛、增加血液循环、增强机体代谢的作

用,其独特的治疗原理和显著的疗效,使其在RA治疗中具

备了重要的应用价值。

为更好地应用烙灸疗法治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎,

本标准给出了自制烙灸器具。该器具能依据烙灸部位以及患

者身高、体质、形体等差异进行灵活选择;针柄部位的空心

设计起到良好隔热作用,避免操作者被烫伤;针体硬度强,

经多次灼烧仍不影响质量,可重复使用。这种器具的实用性

和疗法的便捷性,为制定统一的操作规范奠定了基础,也凸

显了制定《烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎技术操作规范》

团体标准的必要性和重要意义。统一的标准能够规范烙灸疗

法的操作,确保治疗的安全性和有效性,促进该疗法的推广

和应用,为更多RA患者带来福音,同时也有助于推动中医

非药物疗法在RA治疗领域的规范化发展,减轻地区医疗经

济负担。

三、主要起草过程

(一)编制准备阶段。成立标准编制小组,研讨并制定

编制工作计划,明确编制任务的责任分工和时间进度,并就

前期研制框架和具体内容进行进一步讨论,确定标准编制总

体思路和总体原则。

(二)标准编制阶段。结合宁夏回族自治区中医医院暨

中医研究院烙灸治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的研究成果,

依据有关法律法规、政策文件、标准等相关资料,完成标准

草案稿,经工作组讨论修改后形成工作组讨论稿。

(三)征求意见阶段。2025年9月通过定向和社会公开

等方式征求意见,根据意见修改完善形成标准送审稿。

四、编制原则和依据,与现行法律、法规、标准的关系

(一)编制原则

1.规范性原则。标准严格按照GB/T1.1-2

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