森林康养植物挥发物改善睡眠临床试验随机对照设计 CONSORT 试题库及答案.docVIP

森林康养植物挥发物改善睡眠临床试验随机对照设计CONSORT试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.随机对照试验中，随机化的主要目的是？

A.保证组间可比B.方便统计分析C.减少样本量D.提高研究效率

2.CONSORT声明主要针对？

A.观察性研究B.随机对照试验C.病例对照研究D.队列研究

3.以下哪种不属于随机分组方法？

A.抽签法B.分层随机C.随意分组D.区组随机

4.随机对照试验中，设置对照的目的不包括？

A.控制非处理因素B.体现研究的科学性C.增加样本量D.鉴别处理因素效应

5.意向性分析是指？

A.只分析完成试验的对象B.按最初分组情况分析所有随机分配对象

C.分析中途退出的对象D.只分析符合方案集对象

6.对随机对照试验样本量影响最小的因素是？

A.检验水准B.研究对象年龄C.效应大小D.把握度

7.CONSORT声明中，要求报告的基线资料不包括？

A.人口学特征B.疾病史C.干预措施D.主要预后指标

8.随机对照试验中盲法的作用主要是？

A.提高研究对象依从性B.减少信息偏倚C.方便数据录入D.扩大研究样本

9.以下关于随机对照试验描述错误的是？

A.能较好控制混杂因素B.研究结果外推性强

C.属于前瞻性研究D.只能设置一个处理组

10.随机对照试验选择研究对象的首要原则是？

A.容易招募B.对干预敏感C.诊断明确D.无其他疾病

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.随机对照试验中，常见的偏倚有？

A.选择偏倚B.信息偏倚C.混杂偏倚D.失访偏倚E.回忆偏倚

2.CONSORT声明涵盖的内容包括？

A.标题B.摘要C.引言D.方法E.结果

3.随机分组的方法有？

A.简单随机B.分层随机C.整群随机D.区组随机E.系统随机

4.随机对照试验设置对照的类型有？

A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.自身对照E.相互对照

5.以下哪些属于随机对照试验报告中需说明的研究对象信息？

A.纳入标准B.排除标准C.样本量确定方法D.分组情况E.来源

6.盲法在随机对照试验中的应用形式有？

A.单盲B.双盲C.三盲D.四盲E.不盲

7.意向性分析的优点有？

A.符合伦理B.减少偏倚C.保证结果真实性D.增加样本量E.简化统计分析

8.随机对照试验样本量估算需要考虑的因素有？

A.总体标准差B.允许误差C.检验效能D.单双侧检验E.研究时间

9.随机对照试验质量评价的内容包括？

A.随机方法合理性B.对照设置是否恰当C.盲法实施情况

D.样本量是否合适E.统计分析是否正确

10.随机对照试验结果报告应包含？

A.基线资料比较B.各处理组效应指标C.不良事件D.统计分析结果E.研究结论

三、判断题（每题2分，共10题）

1.随机对照试验中，随机分组后可根据情况随意调整分组。（）

2.CONSORT声明是所有医学研究都必须遵循的规范。（）

3.简单随机分组适用于样本量较大且个体差异较小的情况。（）

4.安慰剂对照就是不给对照组任何处理。（）

5.随机对照试验中，只要样本量足够大就不需要设置对照。（）

6.三盲是指研究对象、研究者和数据统计分析者都不知道分组情况。（）

7.意向性分析可能会使研究结果保守。（）

8.样本量估算时，把握度越高所需样本量越小。（）

9.随机对照试验中报告的基线资料是干预后的情况。（）

10.随机对照试验只能在医院内开展。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述随机对照试验中随机化的意义。

答：保证组间的可比性，使非处理因素在各处理组中分布均衡，减少选择偏倚和混杂偏倚，提高研究结果的真实性和可靠性。

2.简述CONSORT声明对随机对照试验报告的重要性。

答：有助于规范随机对照试验报告，提高报告质量和透明度，便于读者理解和评估研究，促进研究结果的交流与应用，保障研究科学严谨。

3.简述随机对照试验中设置对照的意义。

答：鉴别处理因素与非处理因素的效应，消除或减少非处理因素对研究结果的影响，通过对比更准确地评价处理因素的效果。

4.简述意向性分析的概念及作用。

答：按最