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2025年仿制药一致性评价市场风险与应对策略.docx

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    2025年仿制药一致性评价市场风险与应对策略模板范文

    一、2025年仿制药一致性评价市场风险分析

    1.1.政策风险

    1.2.技术风险

    1.2.1.原料药质量风险

    1.2.2.制剂工艺风险

    1.2.3.质量控制风险

    1.3.市场风险

    1.3.1.市场竞争加剧

    1.3.2.市场份额争夺

    1.3.3.价格竞争

    1.4.法规风险

    1.4.1.法规不完善

    1.4.2.法规执行不力

    二、仿制药一致性评价市场风险应对策略

    2.1.加强政策研究和合规管理

    2.1.1.密切关注政策动态

    2.1.2.完善内部合规体系

    2.1.3.加强政策培训

    2.2.提升技术实力和创新研发能力

    2.2.1.引进先进技术

    2.2.

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