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企业质量管理体系自检与整改表（通用工具模板）

一、工具概述与核心价值

企业质量管理体系自检与整改是企业实现质量目标、保障体系有效运行的核心管理活动。本工具通过系统化的自检流程、标准化的问题整改机制，帮助企业主动识别体系运行中的薄弱环节，推动问题闭环管理，持续提升质量管理水平，保证产品/服务符合要求，并为外部审核（如ISO9001、客户审核等）提供支撑依据。其核心价值在于：将质量管控从事后补救转向事前预防，通过“检查-发觉-整改-验证”的闭环机制，强化过程管控，降低质量风险。

二、标准化操作流程

（一）准备阶段：明确目标与资源保障

确定自检范围与依据

明确本次自检覆盖的质量管理体系范围（如：全流程/特定部门/关键工序），依据企业《质量手册》《程序文件》《作业指导书》及相关法规、客户要求（如：ISO9001:2015标准、行业规范等）。

输出：《自检范围清单》《检查依据对照表》。

组建自检小组

由质量管理部门牵头，抽调生产、技术、采购、销售等跨部门专业人员，保证检查的全面性和客观性；小组组长由具备质量管理经验的经理担任，成员包括工（技术）、*主管（生产）等。

明确分工：文件审查组、现场核查组、记录验证组等，保证责任到人。

编制自检计划

内容包括：自检时间（建议每季度/半年开展1次，或重大活动前专项检查）、检查项目、检查方法、人员分工、输出要求等。

示例：

检查阶段

时间节点

检查项目

责任人

文件审查

第1-2天

质量手册、程序文件适用性

*工

现场核查

第3-5天

关键工序质量控制点执行情况

*主管

（二）自检实施：多维度全面排查

文件审查

检查质量管理体系文件的完整性（如：是否覆盖所有关键过程）、有效性（如：版本是否必威体育精装版、审批流程是否规范）、符合性（如：是否满足法规/客户要求）。

示例：抽查《采购控制程序》，发觉未明确“供应商第二方审核”的具体要求，不符合文件与实际操作的一致性。

现场核查

通过现场观察、员工访谈、设备检查等方式，验证体系文件在现场的执行情况。重点关注：关键工序参数控制、设备维护保养、人员操作规范性、不合格品处理流程等。

示例：生产车间某工序作业指导书未张贴必威体育精装版版本，操作工按旧文件执行，存在质量风险。

记录验证

抽取质量记录（如：检验报告、培训记录、内审报告、客户投诉处理记录等），检查记录的真实性、完整性、可追溯性。

示例：抽查2023年Q3产品检验记录，发觉3批次记录未签名，不符合《质量记录控制程序》中“记录需经责任人签字确认”的要求。

（三）问题汇总与分级

汇总问题清单

自检小组将各环节发觉的问题统一汇总，填写《质量管理体系自检问题清单》，明确问题描述、发觉环节、责任部门/人。

示例：

序号

问题描述

发觉环节

责任部门

1

采购未对供应商进行年度绩效评估

文件审查

采购部

2

生产车间某设备未按计划进行月度点检

现场核查

生产部

问题分级

按影响程度将问题分为：

严重不符合：体系失效导致产品/服务严重不满足要求，或可能引发重大客户投诉/法律风险（如：关键工序未按文件执行导致批量不合格）。

一般不符合：个别文件未执行、记录不规范等，未造成实质性影响（如：检验记录漏填日期）。

（四）制定整改计划

明确整改要求

针对每个问题，由责任部门制定《整改计划表》，内容包括：整改措施、责任部门/人、完成时限、验证方式。

整改措施需遵循“5W1H”原则（Why-原因、What-措施、Who-责任人、When-时限、Where-地点、How-方法），保证可操作。

示例（针对“采购未对供应商进行年度绩效评估”）：

问题描述

整改措施

责任部门

责任人

完成时限

验证方式

采购未对供应商进行年度绩效评估

1.10月底前完成所有供应商年度绩效评估表；2.11月起将评估纳入采购月度计划

采购部

*经理

2023-10-31

抽查评估报告及后续采购计划

审批计划

整改计划需经质量管理部门审核、管理者代表批准，保证整改资源（人力、时间、资金）到位。

（五）整改落实与跟踪

责任部门实施整改

责任部门按计划落实整改措施，过程中如遇需协调资源，及时向质量管理部门反馈。

示例：生产部针对“设备未按计划点检”问题，调整设备维护班组的周工作计划，明确点检频次及责任人，并张贴点检表。

跟踪进度

质量管理部门每周更新《整改跟踪表》，对逾期未完成的问题发出《整改提醒单》，督促责任部门推进。

（六）整改效果验证

现场验证

整改到期后，由质量管理部门组织验证小组（可包含原自检小组成员）对整改效果进行现场核查，确认问题是否彻底解决。

验证方式：文件复查、现场抽查、员工访谈等。

示例：验证“供应商绩效评估”整改情况时，抽查采购部提交的10份评估报告，均包含质量、交期、服务等维度评分，且已更新合格供应商名录。

验证结论

验证通过：关闭问题，记录归档；

验证