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山东药品监督管理局所属事业单位招聘考试试题(2025年)附答案

一、公共基础知识（共20题，每题1.5分，共30分）

（一）单项选择题（1-10题）

1.2024年12月，国务院办公厅印发《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》，明确提出“十四五”末期药品抽检合格率要稳定在（）以上。

A.95%B.97%C.98%D.99%

2.根据《山东省药品安全“十四五”规划》，山东省将重点打造“鲁药品质”品牌，其中针对中药产业提出的核心任务是（）。

A.推动中药配方颗粒标准化B.限制中药注射剂使用C.全面禁止野生中药材采集D.降低中药炮制标准

3.某药品监管部门对企业作出“责令停产停业”的行政处罚，根据《行政处罚法》，该处罚决定应当由（）。

A.执法人员当场作出B.部门负责人单独决定C.集体讨论决定D.上级机关批准后作出

4.2025年3月，山东省政府发布《关于深化药品监管领域“放管服”改革的实施意见》，其中“优化药品注册服务”的具体措施不包括（）。

A.建立创新药优先审评通道B.简化仿制药一致性评价流程C.对中药经典名方制剂实行备案管理D.提高药品注册收费标准

5.根据《事业单位人事管理条例》，事业单位工作人员连续旷工超过（）个工作日，或者1年内累计旷工超过30个工作日的，事业单位可以解除聘用合同。

A.10B.15C.20D.25

6.下列公文文种中，适用于向上级机关汇报工作、反映情况，回复上级机关询问的是（）。

A.请示B.报告C.函D.通报

7.2024年修订的《中华人民共和国疫苗管理法》新增“疫苗责任强制保险”制度，要求疫苗上市许可持有人应当按照规定投保，投保金额不低于（）。

A.500万元B.1000万元C.2000万元D.5000万元

8.某药品生产企业未按照规定对直接接触药品的工作人员进行健康检查，根据《药品管理法》，药品监管部门应（）。

A.给予警告，责令限期改正B.处10万元以上50万元以下罚款C.吊销《药品生产许可证》D.对企业负责人处5年以下有期徒刑

9.山东省药品监督管理局拟联合省市场监管局开展“药品安全春风行动”，发文时应使用的文种是（）。

A.通知B.公告C.纪要D.议案

10.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。

A.1B.2C.3D.5

（二）多项选择题（11-15题，每题2分，少选、错选均不得分）

11.2025年山东省药品监管工作会议提出“三个强化”重点任务，包括（）。

A.强化疫苗等高风险产品监管B.强化网络售药全链条监管C.强化中药质量源头监管D.强化药品广告审批监管

12.下列属于《药品生产质量管理规范（GMP）》关键要素的有（）。

A.人员培训B.厂房设施C.供应商审计D.药品价格管理

13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当（）。

A.设立专门机构负责不良反应监测B.对死亡病例立即报告C.对严重不良反应30日内完成分析D.配合监管部门开展调查

14.事业单位公开招聘工作人员的程序包括（）。

A.制定招聘方案B.发布招聘信息C.资格审查D.体检考察

15.下列情形中，可适用简易程序作出行政处罚的有（）。

A.对个人处以200元以下罚款B.对企业处以3000元以下罚款C.警告D.没收违法所得5000元

（三）判断题（16-20题，每题1分）

16.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是研发机构或科研人员。（）

17.医疗器械经营企业可以经营未经注册的第二类医疗器械。（）

18.化妆品标签可以标注“抗菌”“消炎”等医疗作用宣称。（）

19.行政机关在作出行政处罚决定前，无需告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据。（）

20.山东省药品监督管理局是省级人民政府组成部门，直接隶属于国家药品监督管理局。（）

二、专业知识（共30题，每题2分，共60分）

（一）单项选择题（21-30题）

21.某药品批发企业未在阴凉库储存需阴凉保存的药品，导致药品效价降低。根据《药品管理法》，应认定为（）。

A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处

22.药品注册分类中，“化学药1类”指的是（）。

A.境内外均未上市的创新药B.境内外已上市的改良型新药