电阻抗断层肺通气成像技术要求-征求意见稿.docx

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I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4EIT肺通气适用范围和临床场景 3

5EIT肺通气监测流程 3

5.1患者评估 3

5.2环境准备 3

5.3设备准备与校准 3

5.4连接患者 3

6EIT肺通气检查报告 3

6.1概述 3

6.2一般信息 4

6.3检查内容 4

6.4检查结果和结论建议 4

7质控评估和数据存档 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由××××提出。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

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1

电阻抗断层肺通气成像技术要求

1范围

本文件界定了电阻抗断层通气成像的术语和定义，给出了监测流程、检查报告、质控评估与数据存档等相关要求。

本文件适用于医疗机构、科研单位及相关企业在肺电阻抗断层成像设备技术的设计、开发、临床应用及质量控制。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

阻抗-时间曲线impedance-timecurve

以时间刻度为横轴，以胸腔阻抗为纵轴，实时记录伴随时间变化的阻抗动态改变的过程，可分全局和局部的阻抗-时间曲线，通过分析局部阻抗时间曲线波形监测肺局部的呼吸生理特征的相关信息。

3.2

感兴趣区regionofinterest;ROI

肺EIT图像一般有32×32的像素矩阵组成，在此基础上可根据不同需要制定感兴趣区。（1）按照“层次”式排布：由腹侧到背侧和四分区法被分为等距的4个ROI，其中，ROI1-2区代表腹侧区，也称为非重力依赖区；ROI3-4区代表背侧区，也称为重力依赖区（图1）；（2）“象限”式排布：以图像中心为原点分为“左上、右上、左下、右下”4个象限区域，命名为ROI左上、ROI右上、ROI左下、ROI右下以示区分。各个ROI的通气分布比例可以根据功能EIT图像中每个ROI的像素值占总体像素值的百分比得出。此外还可选择“自由”式分布，根据需要在图像范围内任意移动并调整4个感兴趣区的位置。

图1EIT肺通气影像不同的ROI分布

3.3

潮气电阻抗变化tidalimpedancevariation;TIV

单次呼吸周期内肺内阻抗变化的总和，其计算方法基于区域阻抗变化的累加，即单次潮气通气的全局吸气末电阻抗值减去全局呼气末电阻抗值，也就是本次全局潮气电阻变化值（TIVglobal）。TIV与潮气量相关性良好，TIV值越大，潮气量越高。EIT通气图像可划分为不同ROI区，通过计算ROI区域潮气电阻变化（TIVROI）占全局电阻变化的百分比TIVROI%，即TIVROI%=TIVROI/TIVglobal×100%，TIV在不同ROI的分布比例即反映了通气在肺不同区域的分布情况。

3.4

呼气末肺阻抗end-expiratorylungimpedance;EELI

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2

EELI可测量呼气末时全肺或区域阻抗值，反映呼气末肺容积状态的参数。EIT设备可直接显示呼气末阻抗值，但需要指出本质是相对值，一般会以每次检测到呼末后阻抗作为基线标架，不同设备基线标架设置不完全一样。EELI的影响因素多，不同时间的不同个体的EELI绝对阻抗值不可比。临床实践中，应通过ΔEELI反映呼末肺容量发生变化，ΔEELI增加反映呼气末肺容积增加，反之，ΔEELI降低提示呼气末肺容积减少。

3.5

通气中心centerofventilation;CoV

通过分析每个像素点的TIV从腹侧到背侧方向上进行加权平均，以求出垂直方向上通气分布的中心位置。CoV的理论取值范围为0%～100%，0%表示通气均发生在最靠近腹侧的像素点，而100%表示通气均发生在最靠近背侧的像素点。CoV值越大，表示通气分布越偏向背侧；CoV值越小，表示通气分布越偏向腹侧。CoV也可用于表示从左侧到右侧的分布，但其应用不多见。如无特殊说明，则CoV默认为表示腹侧到背侧方向的通气分布。

3.6

前-后通气比值anterior-to-posteriorventilationratio;A/Pratio

腹-背侧通气比值

非重力依赖区/重力依赖区通气比值

即将潮气电