DB53-T 483-2013 企业生产食品加工用酵母许可条件审查细则.docxVIP

DB53T4832013企业生产食品加工用酵母许可条件审查细则

1范围

本细则规定了企业生产食品加工用酵母的许可条件审查要求，包括生产场所、设备设施、人员管理、质量管理、检验检测等方面的具体规定。本细则适用于云南省行政区域内申请食品加工用酵母生产许可证的企业，以及各级食品药品监督管理部门对食品加工用酵母生产企业的许可审查工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T23530酵母产品分类

GB/T23528食品加工用酵母

3术语和定义

下列术语和定义适用于本细则。

3.1食品加工用酵母

指以糖类物质为主要原料，经过酵母菌种发酵培养、分离、干燥等工艺制成的，用于食品加工过程的微生物制剂，包括活性干酵母、鲜酵母、酵母抽提物等。

3.2生产许可条件

指食品加工用酵母生产企业必须具备的，能够保证食品安全和质量的基本条件，包括生产场所、设备设施、人员、管理制度等方面的要求。

3.3关键控制点

指在食品加工用酵母生产过程中，为预防、消除或降低食品安全危害至可接受水平而必须加以控制的步骤、工序或环节。

4基本要求

4.1企业应当依法取得营业执照，具备独立法人资格，能够独立承担法律责任。

4.2企业应当建立健全食品安全管理制度，配备专职食品安全管理人员，明确食品安全责任。

4.3企业生产场所应当符合环境保护要求，远离污染源，周边环境整洁卫生。

4.4企业应当具备与生产规模相适应的生产设备、检验设备和配套设施，设备布局合理，工艺流程符合食品安全要求。

4.5企业应当建立并实施进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度，确保食品安全可追溯。

5生产场所要求

5.1选址要求

5.1.1厂区应当选择地势干燥、交通便利、水源充足、无污染源的区域，与化工厂、垃圾处理场、污水处理厂等污染源的距离应当符合国家有关规定。

5.2厂区布局

5.2.1厂区应当合理规划，生产区、生活区、办公区应当分开设置，防止交叉污染。

5.2.2厂区道路应当硬化，路面平整，无积水，排水系统畅通。

5.2.3厂区应当设置足够的绿化带，保持环境整洁，定期进行消毒和杀虫灭鼠。

5.3厂房要求

5.3.1厂房建筑结构应当坚固耐用，易于清洁和消毒，能够防止外界环境对生产过程的污染。

5.3.2厂房面积应当与生产规模相适应，生产车间净高不低于3米，车间内应当有足够的空间进行设备安装、物料存放和人员操作。

5.3.3厂房应当按照生产工艺流程合理布局，各功能区域应当明确划分，防止交叉污染。

5.4车间要求

5.4.1生产车间应当分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区，各区域之间应当有有效的隔离措施。

5.4.2车间地面应当采用无毒、防滑、耐腐蚀、易清洁的材料铺设，地面应当平整，无裂缝，有适当的坡度，便于排水。

5.4.3车间墙壁和天花板应当采用无毒、防霉、易清洁的材料，表面应当光滑，无裂缝，墙角应当采用圆弧形设计，便于清洁。

5.4.4车间门窗应当严密，能够防止昆虫、鼠类等有害生物进入，窗户应当安装防蚊蝇设施。

5.5仓储要求

5.5.1原料库、成品库应当分开设置，库房应当干燥、通风、避光，温度和湿度应当符合储存要求。

5.5.2原料和成品应当离地、离墙存放，不同品种、不同批次的原料和成品应当分区存放，并有明显标识。

5.5.3库房应当设置防鼠、防虫、防潮、防霉设施，定期进行检查和清理。

6设备设施要求

6.1生产设备

6.1.1企业应当配备与生产规模相适应的生产设备，包括但不限于：发酵罐、分离设备、干燥设备、粉碎设备、混合设备、包装设备等。

6.1.2生产设备应当符合食品安全要求，与食品接触部分应当采用无毒、无味、耐腐蚀、易清洁的材料制成。

6.1.3设备布局应当合理，便于操作、清洁、维护和消毒，防止交叉污染。

6.2发酵设备

6.2.2发酵罐应当配备搅拌装置、通气装置、冷却装置、取样装置等，确保发酵过程稳定可控。

6.2.3发酵罐内壁应当光滑，无死角，便于清洁和消毒，应当定期进行维护和保养。

6.3分离设备

6.3.1分离设备应当能够有效分离酵母菌体和发酵液，包括离心机、过滤设备等。

6.3.3分离设备应当易于清洁和消毒，