十五五规划纲要：人工智能优化GMP合规性生产的流程管控.docx

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2025-11-26 发布于山东
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研究报告

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十五五规划纲要：人工智能优化GMP合规性生产的流程管控

一、概述

1.1人工智能在GMP合规性生产中的应用背景

随着全球医药行业对产品质量和合规性要求的不断提高，良好的生产管理规范（GMP）已成为制药企业确保产品质量和安全的基石。在GMP合规性生产中，人工智能（AI）技术的应用正日益成为推动行业变革的关键力量。首先，人工智能在数据分析方面的优势，使得生产过程中的海量数据得以高效处理和深度挖掘。例如，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，采用AI技术对生产数据进行实时分析，可以发现传统方法难以察觉的异常模式，从而降低产品缺陷率，提升生产效率。具体