十五五规划纲要：人工智能提升肠溶包衣的质量控制.docx

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2025-11-27 发布于中国
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研究报告

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十五五规划纲要：人工智能提升肠溶包衣的质量控制

一、总体要求与目标

1.1提升质量控制标准的制定

(1)在提升质量控制标准的制定方面，我国已根据国际先进标准和企业实际需求，逐步完善了肠溶包衣的质量控制体系。近年来，我国药监局发布的《药品生产质量管理规范》中，对肠溶包衣的质量控制提出了更加严格的要求，如规定肠溶包衣的溶出度、崩解时限等关键指标应达到国际先进水平。据统计，自2015年以来，我国肠溶包衣产品的溶出度合格率提高了15%，崩解时限合格率提高了10%，显著提升了药品的安全性。

(2)在具体制定质量控制标准时，我们结合了人工智能技术，通过大数据