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生物活体制剂（征求意见稿）.pdf

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    T/FDSAXXX-XXXX

    生物活体制剂

    1范围

    本文件规定了微生物来源的生物活体制剂（以下简称“制剂”）的技术要求、试验方法、检验规则、

    标志标签、说明书、包装、运输及贮存、保质期等方面的要求。

    本文件适用于以益生菌菌株、工程菌株等微生物为主要活体成分，用于人体保健、动物营养、植物

    保护等非药品领域的制剂。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规

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