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单克隆抗体诊断试剂项目安全评估报告.docx

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    单克隆抗体诊断试剂项目安全评估报告

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    单克隆抗体诊断试剂项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、对策措施与建议 9

    (一)、事故隐患的整改措施 9

    (二)、建议的安全对策措施 10

    三、评价单克隆抗体诊断试剂项目概述 10

    (一)、被评价单位的基本情况 10

    (二)、单克隆抗体诊断试剂行业企业所在地的自然条件 12

    (三)、企业选址及平面布置 13

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 14

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