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研究报告
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十五五规划纲要：生物药生产的人员净化技术与规范
一、引言
1.1生物药生产人员净化的背景与意义
(1)随着生物制药技术的飞速发展，生物药物在医药领域的重要性日益凸显。生物药物的生产过程中，对产品质量的要求极为严格，因为其成分复杂，活性高，且对人体的安全性至关重要。在这一背景下，生物药生产人员净化的背景显得尤为突出。生物药生产人员净化是指通过一系列措施，如穿戴个人防护装备、限制人员流动、控制人员健康状况等，来降低生产过程中的污染风险，确保生物药物的质量和安全性。
(2)生物药生产过程中，人员的活动是导致污染的主要来源之一。人员通过呼吸、皮肤接触、衣
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