检验科质量手册样本.docVIP

前言

随着医学事业迅速发展，医学检查学科所发挥作用越来越大，同样临床医学对医学检查学科规定也越来越高，为了加强检查科全面建设，完善质量管理体系和各项规章制度，规范检查操作规程，明确各级人员岗位责职，提高检查质量，不断运用新检查技术，已成为检查科管理工作中一项重要任务。为此检查科依照既有条件，参照有关文献，考虑到将来发展编写了“南通市医院检查科质量手册”。指引思想和原则是更好地增进学科建设和目的管理，充分地吸取国内外先进医学检查经验，提高检查技术水平和工作质量，为临床诊断和治疗提供精确检查信息，并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。

质量手册

1.目：完善检查程序，保证检查质量，使检查工作有序进行。

2.范畴：质量体系、技术程序。

3.职责：科主任负责。

4.手册内容

质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文献概况（涉及医学实验室服务内容、实验室工作类型和工作范畴、实验室工作程序、仪器管理、实验办法及质量管理）使得实验室可以保证检测成果质量。质量手册和相应文献应让所有关于人员理解和执行。

4.1质量方针

检查科质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满热情和精确成果服务于患者和临床。

4.2质量管理组织构造图

为了加强质量管理统一领导，成立检查科质量管理机构（如图）。科主任为组长，各专业组长为成员。各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋思想，认真做好实验室质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中重要职责。为了保证质量手册中内容落到实处，设数名质量监督员在科主任领导下，负责寻常检查质量检查、监督工作，并将实验室质量状况定期向科主任报告。各实验室设质控员，负责本室质量控制工作。

中心质量管理小组

科内审员

急诊检查质控员临床生化质控员临床微生物质控员临床免疫质控员基因诊断质控员基本检查质控员

急诊检查质控员

临床生化质控员

临床微生物质控员

临床免疫质控员

基因诊断质控员

基本检查质控员

4.3室内质控

室内质控是检测和评价各实验室工作质量可靠限度，以决定每天常规项目检查报告能否发出所采用控制手段。重要是控制各室常规项目精密度和精确度变化。依照卫生部和江苏省临床检查中心规定，凡当前常规项目能开展室内质控规定各实验室均应所有开展，在科监督员监督下，规定每天质控物随常规标本一起进行测定，使检测成果更真实、全面地反映我科各实验室常规检查工作质量。每天质控成果随时进行记录，确认合格后，方可发出当天报告。如发现问题及时分析产生误差因素，采用相应办法，并对病人标本提出较妥善解决，详细记录失控产生后解决过程和解决办法。当前我科各实验室使用质控物系由卫生部或江苏省临床检查中心建议购买产品或商品供应质控品。采用记录技术和阴、阳性对照室内质量方案，采用与标本相似办法进行重复检查。

4.4内审（自检）

检查科质量管理小组每年应1～2次组织各实验室组长和监督员对本科各专业实验室进行内审（自检）。自检内容：质量手册中规定各项内容。目是理解各专业实验室质量体系与否有效运营，各项规章制度与否有效执行，对发现问题（涉及病人、医护人员投诉）应予以纠正，纠正办法应形成文献，并限制整治，关于记录应予存档。

4.5室间质控评价

室间质量评价是由全国或省检查中心采用高、低值质控物及其用不同记录办法，持续地、客观地评价各实验室实验成果，发现实验室不易发现不精确问题。其目是互相校正各参加实验室测定成果精确性和可比性。室间质评是一种回顾性评价，对本科各实验室测定成果精确性有一定协助。我科各实验室凡卫生部和江苏省临床检查中心规定规定咱们参加项目（生化、血液、微生物、免疫等）都积极地参加，并有专人负责，定期对质控物进行测定，本科规定各实验室，按质控程序将质评血清与病人标本同批测定，准时报告调查成果。当每次调查成果反馈时，科主任和质量小构成员对回报成果做到进行认真分析，发现问题及时组织关于人员讨论并采用必要办法，以达到推动常规工作质量进一步提高。

4.6人员

检查科各实验室工作人员学历规定，依照工作性质不同，配备不同窗历层次人员。

从事常规工作人员，学历起点在中专以上；从事专业实验室组织管理、精密仪器操作、特殊项目检测等，学历在大专以上；从事医学院校教学和科研人员，学历起点在本科以上。

检查科各实验室工作人员都应具备承担医疗、教学和科研能力。不同人员依照职称不同应承担不同工作量和应负责任。

实验室各级人员均应定期接受在职培训，新分派来科工作人员应培训后持证上岗。

检查科对各实验室不同水平工作人员都应有继续教诲筹划，在科内或在其她学术机构每年继续教诲状况应有记录，参加者都应予以一定学分。工作人员刊登论文、著作、工作业绩都应有记录。

4.7设施和环境

本科各实验室固定场合设立在医技四层和门诊大楼三层某些，其