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康泰生物制品招聘试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗生产中常用的佐剂是（）

A.氢氧化铝B.青霉素C.维生素D.氯化钠

2.生物制品的保存温度一般是（）

A.0-5℃B.2-8℃C.5-10℃D.8-12℃

3.以下哪种属于灭活疫苗（）

A.卡介苗B.脊髓灰质炎减毒活疫苗C.狂犬病疫苗D.麻疹疫苗

4.生产生物制品的洁净室洁净度要求最高的是（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

5.生物制品质量控制中，内毒素检测常用方法是（）

A.鲎试剂法B.比色法C.重量法D.滴定法

6.新冠疫苗研发通常不考虑的技术路线是（）

A.核酸疫苗B.减毒活疫苗C.重组蛋白疫苗D.腺病毒载体疫苗

7.生物制品的有效期一般根据（）确定

A.外观变化B.稳定性试验C.口感变化D.气味变化

8.细胞培养中常用的血清是（）

A.马血清B.羊血清C.兔血清D.胎牛血清

9.疫苗生产过程中，除菌过滤常用的滤膜孔径是（）

A.0.1μmB.0.22μmC.0.45μmD.0.8μm

10.以下不属于生物制品的是（）

A.抗生素B.人血白蛋白C.破伤风抗毒素D.乙肝疫苗

多项选择题（每题2分，共10题）

1.生物制品的特点有（）

A.生物活性B.稳定性差C.毒性低D.免疫原性

2.疫苗的不良反应包括（）

A.局部红肿B.发热C.过敏反应D.全身乏力

3.生物制品生产过程中的关键环节有（）

A.原材料采购B.生产工艺控制C.质量检验D.包装储存

4.常用的生物制品质量检测方法有（）

A.理化检测B.生物学检测C.免疫学检测D.微生物检测

5.以下属于减毒活疫苗的有（）

A.麻疹疫苗B.风疹疫苗C.水痘疫苗D.流感疫苗

6.细胞培养的基本条件包括（）

A.合适的培养基B.适宜的温度C.无菌环境D.充足光照

7.生物制品的运输要求有（）

A.低温运输B.避免剧烈震动C.防止光照D.通风良好

8.从事生物制品生产的人员应具备（）

A.专业知识B.健康体检合格C.良好卫生习惯D.应急处理能力

9.生物制品的质量控制包括（）

A.原材料质量控制B.生产过程质量控制C.成品质量控制D.运输过程质量控制

10.疫苗的作用有（）

A.预防传染病B.降低发病率C.控制疫情传播D.治疗疾病

判断题（每题2分，共10题）

1.生物制品都需要冷链保存。（）

2.所有疫苗都可以同时接种。（）

3.生物制品生产车间不需要严格的洁净度要求。（）

4.内毒素检测结果合格的生物制品一定是安全的。（）

5.细胞培养过程中不需要更换培养基。（）

6.疫苗的免疫效果只与疫苗本身有关。（）

7.生物制品的有效期是固定不变的。（）

8.生物制品生产过程中可以使用任何来源的原材料。（）

9.质量检验合格的生物制品就可以直接上市销售。（）

10.减毒活疫苗的安全性高于灭活疫苗。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述生物制品的定义。

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

2.疫苗生产过程中如何保证质量？

要严格把控原材料质量，采用合适生产工艺并严格控制参数，进行全面质量检验，包括理化、生物学等检测，还要做好包装储存运输管理，确保全程冷链。

3.细胞培养的用途有哪些？

可用于生物制品生产，如疫苗、单克隆抗体等；进行药物研发与筛选；开展细胞生物学和分子生物学研究，了解细胞生长、分化等机制。

4.生物制品保存有哪些注意事项？

一般需在2-8℃冷链保存，避免温度波动；防止光照、震动；按规定有效期使用；储存环境要清洁、干燥、通风良好。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论生物制品研发面临的挑战。

生物制品研发面临技术难度大，如细胞培养、基因编辑等技术待突破；研发周期长、成本高；质量控制复杂；还面临伦理、法规等问题。

2.谈谈疫苗对公共卫生的重要性。

疫苗能有效预防传染病传播，降低发病率和死亡率，保护易感染人群，如儿童、老人。可控制疫情，减少医疗资源消