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《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》解读
XX年9月
1
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训课件
框架
2
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训课件
合理缺项：
医疗器械经营企业可根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点，确定合理缺项项目。
七个章节
1、职责与制度
2、人员与培训
3、设施与设备
4、采购、收货与验收
5、入库、贮存与检查
6、销售、出库与运输
7、售后服务
经营方式：批发零售
经营范围：需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械体外诊断试剂（IVD）
经营品种：从事植入介入类的企业
从事角膜接触镜、助听器等有特殊要求的企业
一共82项
一般项5
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