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血液的储存标准.docx

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    血液的储存标准

    1.法律法规依据

    血液储存管理必须严格遵循国家相关法律法规及标准，确保血液制品质量与安全。主要依据包括：《中华人民共和国献血法》（2019年修订）第二十二条规定“血站应当加强对采集的血液和供应的血液制品的质量管理，确保血液制品质量符合国家规定的标准”；《血站质量管理规范》（卫医发〔2006〕167号）第七章“血液储存与发放”明确血液储存设施、温度控制、质量监控等要求；《全血及成分血质量要求》（GB184692012）规定各类血液成分的储存温度、保存期限及质量指标；《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求对医疗器械（含血液储存设备）实施全生命周期管理；《病原微

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