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2022年同位素C-13行业发展报告

CONTENTS目录01行业综述02行业发展环境03行业现状04行业前景趋势

行业定义同位素碳-13（以下简称“同位素C-13”），是一种优良的示踪材料，具有稳定的化学性能，且无放射性。现阶段，同位素C-13已经成功在消化系统疾病领域早期诊断领域实现应用，同位素C-13目前主要应用在C-13-呼气试验，该呼气试验是幽门螺杆菌（简称“HP”）临床检测的“金标准”，具有快速方便、特异性强、灵敏度高、无放射性、安全、准确、且无创伤等优点，适合全民推广使用，未来将逐步取代传统的C-14呼气检测及胃镜等创伤性诊断检测方法。C13-呼气试验用来诊断疾病在欧美等国家已相对普及（2-1）。01.

产业链中游产业链上游同位素C-13生产产业链下游行业产业链同位素C-13产业链的上游参与者是同位素C-13生产厂商，目前以欧美厂商为主，中国企业暂时无量产能力，仅中国同辐股份有限公司、上海化工研究院拥有自主研发成果并正在计划进行批量生产。同位素C-13产业链中游由C-13呼气检测仪生产商构成，C-13呼气试验被推荐为诊断HP的“金标准”之一且市场景气度较高，成长空间较大。同位素C-13产业链下游主体有医院、健康医疗检测等机构，随着群众体检意识的加强，未来中国对于C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加（2-4）。C-13呼气检测仪生产商医院、健康医疗检测机构

产业链上游产业链上游同位素C-13产业链上游参与者是同位素C-13生产厂商，目前，全球掌握该项技术的国家有美国、俄罗斯、日本、英国和罗马尼亚。例如美国CIL公司、美国ISOTEC公司、美国LosAlamos实验室、英国Harwell原子能研究中心、俄罗斯梯比利斯实验室、日本东京瓦斯株式会社、俄罗斯库尔恰托夫研究所科学中心及罗马尼亚国家同位素与分子技术研究所。其中产能最大的生产厂商美国CIL公司采用CO低温精馏技术制造的丰度在99%的同位素C-13规模达到420公斤/年、美国ISOTEC公司CO低温精馏技术制造的规模为200公斤/年、日本TOKYOGAS公司采用的甲烷低温精馏法生产同位素C-13规模为100公斤/年、俄罗斯SONIC公司生产同位素C-13规模为50公斤/年、罗马尼亚、格鲁吉亚生产同位素C-13规模为50公斤/年、SpectraGas公司同位素C-13产量50公斤/年。目前，全球同位素C-13总产能约870公斤/年。全球同位素C-13生产厂商正在积极扩产以满足日益增长的市场需求。依照同位素的价格趋势来看，伴随着市场需求的持续增长，供给紧缺问题势必将引导市场价格持续走高（2-5）。目前，国际市场上的同位素C-13的销售价格在1,000-1,500元/克，并且长期稳定在这个价格范围。随着上海化工研究院、中国同辐股份有限公司投产，两家企业的同位素C-13成本价格将在200-250元/克，上游企业对于同位素C-13行业拥有强议价能力，两家公司获利空间在750-1,250元/克。上海化工研究院、中国同辐股份有限公司在同位素C-13项目的实施可填补中国此类产品的空白，满足中国健康医疗等方面日益增长的需要，经济效益显著（2-6）。

产业链中游产业链中游同位素C-13产业链中游由C-13呼气检测仪生产商构成。同位素C-13呼气试验是目前公认的诊断HP及评估其治疗效果的良好手段，HP已被明确认为是引起消化性溃疡、胃癌、慢性胃炎、消化不良等常见病的致病因子。因此，检测出是否感染此菌并对症下药，将减少胃肠道炎症和溃疡等疾病的机会。同位素C-13呼气试验的原理是通过口服C-13胶囊，进入胃部后，如果胃部存在HP，则此菌就会分解尿素酶水解尿素，尿素被水解后形成CO随血液进入肺部并以气体排出，然后检测患者呼出的气体中有没有被标记的C-13。慢性胃炎患者HP的检出率在50-80%。同位素C-13呼气试验优点在于快速、无痛苦，只需呼气并测定呼气成份，就能检测出是否有HP，准确度高达97%，中游C-13呼气检测仪生产商提供给医疗机构一套C-13呼吸检测试剂盒的价格的成本在80-100元人民币、一套C-14呼吸检测试剂盒的价格的成本在40-50元人民币，因此中游具有较强的议价能力（2-7）。

产业链下游产业链下游同位素C-13产业链下游参与者有医院、健康医疗检测等机构。C-13-呼气试验作为一种常规疾病筛查项目，中国各地区正陆续出台政策将其列入医保范畴。未来医院、健康医疗检测等机构对于C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加。医疗机构的一次C-13呼气检测价格在200-300元人民币、C-14呼气检测价格在100-200元人民币，下游医疗机构议价能力较弱。未来，伴随着上游同位素生产厂商的C-13量产，C-13呼气检测成本降低，下游企业将会减少对于进口同位素C-13