(完整版)GSP继续教育培训试题与答案.docxVIP

(完整版)GSP继续教育培训试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）。

A.质量管理制度

B.药品追溯系统

C.员工培训制度

D.售后服务制度

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》要求企业应按照国家有关要求建立药品追溯系统，以实现药品质量的可追溯性，保障药品质量安全。

2.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的（）并予以审核。

A.药品生产或者经营许可证复印件

B.营业执照复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.以上都是

答案：D

解析：采购首营品种时，为确保药品合法性，需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者经营许可证复印件、营业执照复印件、药品批准证明文件复印件等资料并审核。

3.企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）。

A.35%～75%

B.40%～70%

C.45%～75%

D.50%～80%

答案：A

解析：根据GSP规定，企业储存药品的库房相对湿度应保持在35%～75%，以保证药品储存环境适宜。

4.药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、规格等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.质量保证协议

答案：A

解析：企业销售药品时开具标明相关内容的销售凭证，便于记录销售信息和追溯药品流向。发票虽也包含部分信息，但更侧重于税务方面；随货同行单主要用于药品运输过程中的交接；质量保证协议是关于质量责任等方面的约定。

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

答案：C

解析：企业定期对陈列、存放药品检查时，重点检查拆零药品、近效期药品、易变质药品等。处方药和非处方药在日常管理中都需遵循相应规定，但不是重点检查的特定类别。

6.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行（），防止不合格药品入库。

A.验收

B.检查

C.检验

D.以上都是

答案：A

解析：企业对到货药品逐批进行验收，验收包含了检查等环节，是确保药品符合质量要求进入仓库的重要程序。检验一般是在特定情况下，如怀疑药品质量有问题等才进行。

7.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）的条件下进行。

A.常温

B.冷藏

C.保温

D.阴凉

答案：B

解析：冷藏、冷冻药品在整个储运过程中都需保持适宜的低温环境，其装箱、装车等作业也应在冷藏条件下进行，以保证药品质量。

8.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

解析：根据GSP要求，企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，以确保其具备足够的专业知识和管理经验。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.质量保证协议

答案：A

解析：同药品批发企业销售药品一样，零售企业销售药品时开具标明相关内容的销售凭证，方便消费者记录和追溯。发票主要用于税务和报销；随货同行单用于运输交接；质量保证协议用于质量责任约定。

10.企业应当对质量管理制度的执行情况进行（），及时发现问题并采取措施加以纠正和预防。

A.定期审核

B.不定期检查

C.持续改进

D.以上都是

答案：D

解析：企业对质量管理制度执行情况需进行定期审核，评估制度的有效性；不定期检查可以及时发现日常执行中的问题；持续改进则是根据审核和检查结果不断完善制度，确保制度有效执行。

11.药品批发企业的采购记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B

解析：采购记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时能够追溯药品采购信息。

12.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（），并建立健康档案。

A.健康检查

B.专业培训

C.技能考核

D.以上都是

答案：A

解析：直接接触药品岗位的人员健康状况会影响药品质量，所以企业应对其进行健康检查并建立健康档案。专业培训和技能考核主要针对人员的业务能力方面。

13.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）分开。

A.办公区

B.生活区

C.辅助区

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售