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公司药物分离纯化工设备操作规程

文件名称：公司药物分离纯化工设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物分离纯化工设备操作人员。适用于药物分离纯化过程中涉及的所有设备操作。操作人员需熟悉设备性能、安全操作规程及应急预案。规程要求操作人员严格遵守国家相关法律法规和公司安全管理制度，确保操作安全、高效。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，以防止化学药品对皮肤的直接接触和吸入有害气体。

b.在操作腐蚀性或毒性药品时，应佩戴防化学品手套和防护眼镜，必要时使用面罩。

c.进入高温或低温区域操作时，应穿戴相应的隔热或保温服装。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无破损、裂纹等异常情况。

b.检查设备各连接部位是否牢固，包括管道、阀门、法兰等。

c.检查设备内是否有残留物，如有，应清理干净。

d.检查仪表、控制系统是否正常，包括温度、压力、流量等参数是否在设定范围内。

e.检查电源、水源、气源是否畅通，确保设备正常运行。

f.对设备进行试运转，检查电机、泵等运动部件是否灵活，无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.作业区域应保持整洁，无杂物堆积，确保操作通道畅通。

b.设备周围应设置安全警示标志，如“禁止通行”、“危险区域”等。

c.检查作业区域内的消防器材是否在有效期内，并确保其正常使用。

d.检查通风系统是否正常工作，确保有害气体能够及时排出。

e.操作人员应熟悉紧急疏散路线和应急处理措施。

f.确保作业区域内的照明充足，避免因光线不足导致操作失误。

操作人员在进行上述准备工作后，方可启动设备进行操作。如有任何异常情况，应立即停止操作，并向相关负责人报告。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动前准备：按照操作规程进行设备检查，确保所有安全措施到位，穿戴好个人防护装备。

b.启动设备：按照设备操作手册的顺序启动设备，先开启辅助系统，如冷却水、压缩空气等，再启动主设备。

c.设定参数：根据工艺要求设定温度、压力、流量等参数，确保设备在最佳工作状态。

d.加载原料：按照操作规程将原料加入设备，注意不要超负荷操作。

e.启动分离纯化过程：启动分离纯化程序，监控设备运行状态。

f.监控与调整：实时监控设备运行参数，根据需要调整，确保工艺稳定。

g.停机准备：当分离纯化过程完成后，逐步降低压力和温度，关闭设备。

h.停机：关闭所有设备，断开电源，确认设备已完全停止运行。

i.清理设备：按照规程进行设备清洗，准备下一次操作。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温高压操作：必须严格按照操作规程进行，确保设备耐压等级符合要求，操作人员需经过特殊培训。

b.有毒有害物质操作：必须佩戴专业防护装备，确保通风良好，避免人员吸入有害气体。

c.腐蚀性物质操作：使用耐腐蚀材料进行操作，确保设备密封性，防止泄漏。

3.异常工况的处理方法：

a.设备故障：立即停止操作，隔离故障设备，通知维修人员，按照应急预案处理。

b.仪表异常：立即停止操作，检查仪表，如确认仪表故障，通知维修人员，并采取相应措施。

c.突发事故：立即启动应急预案，采取紧急措施，如疏散人员、隔离危险区域等，同时通知相关部门。

d.环境污染：立即停止操作，隔离污染源，采取环保措施，防止污染扩散。

操作人员应熟悉以上流程和规范，并在实际操作中严格执行，确保操作安全、工艺稳定。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行温度应稳定在设备操作手册规定的范围内，避免过高或过低导致设备损坏或工艺失控。

b.压力：设备运行压力应保持在设定的工作压力范围内，压力过高可能导致设备损坏或安全事故。

c.流量：进料和出料流量应与工艺要求相匹配，流量过大或过小都可能影响分离纯化效果。

d.电流：设备运行时的电流应稳定，异常波动可能指示设备存在故障或负载不均。

e.电压：设备运行所需的电压应稳定，电压波动可能影响设备的正常运行和产品质量。

f.气密性：设备在运行过程中应保持良好的气密性，防止泄漏和环境污染。

2.典型故障现象：

a.异常噪音：设备运行时发出不寻常的噪音，可能是轴承损坏、齿轮磨损或设备部件松动。

b.设备振动：设备运行时振动剧烈，可能是由于不平衡、基础不稳或设备安装不当。

c.仪表读数异常：压力表、流量计等仪表读数与预期不符，可能是仪表故障或工艺参数设置错误。

d.液体泄