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《药品管理法》考试试卷(3篇)

《药品管理法》考试试卷（一）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.下列哪项是《药品管理法》的立法目的？（）

A.加强药品管理

B.保证药品质量

C.保障人体健康

D.上述都是

2.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院工商行政管理部门

D.国务院质量技术监督部门

3.下列哪种药品为处方药？（）

A.非处方药

B.保健药品

C.麻醉药品

D.处方药

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作符合《药品管理法》的规定？（）

A.未经批准生产新药

B.按照药品注册批准的内容生产药品

C.超过批准的药品生产范围生产药品

D.使用过期原料生产药品

5.药品批发企业在销售过程中，以下哪项操作符合《药品管理法》的规定？（）

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售假冒伪劣药品

D.销售符合国家标准的药品

6.下列哪个机构负责药品广告的审查？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.以下哪项属于药品的不良反应报告范围？（）

A.药品质量不合格

B.药品使用说明书不规范

C.药品导致严重不良反应

D.药品过期

8.下列哪个部门负责药品生产企业的日常监管？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

9.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作违反了《药品管理法》的规定？（）

A.按照药品注册批准的内容生产药品

B.使用过期原料生产药品

C.未经批准生产新药

D.超过批准的药品生产范围生产药品

10.以下哪项属于《药品管理法》规定的禁止行为？（）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.生产、销售过期药品

D.上述都是

二、判断题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》方可从事药品生产、经营活动。（）

2.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备良好的药品生产、经营条件，保证药品质量。（）

3.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行决定生产、经营药品的范围。（）

4.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（）

5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。（）

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行决定药品的名称、规格、包装等。（）

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行质量检验。（）

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度。（）

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品销售记录制度。（）

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营管理制度。（）

三、简答题（每题10分，共30分）

1.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的设立条件。

2.请简述《药品管理法》中关于药品经营企业的设立条件。

3.请简述《药品管理法》中关于药品生产、经营企业的质量管理要求。

《药品管理法》考试试卷（二）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，下列哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院工商行政管理部门

D.国务院质量技术监督部门

2.以下哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.保健药品

C.麻醉药品

D.处方药

3.下列哪个机构负责药品广告的审查？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作符合《药品管理法》的规定？（）

A.未经批准生产新药

B.按照药品注册批准的内容生产药品

C.超过批准的药品生产范围生产药品

D.使用过期原料生产药品

5.药品经营企业在销售过程中，以下哪项操作符合《药品管理法》的规定？（）

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售假冒伪劣药品

D.销售符合国家标准的药品

6.以下哪项属于药品的不良反应报告范围？（）

A.药品质量不合格

B.药品使用说明书不规范

C.药品导致严重不良反应

D.药品过期

7.下列哪个部门负责药品生产企业的日常监管？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级