临床数据中心系统需求规格说明书.pdfVIP

1概述

1.1目的

编写本需求规格说明书将根据对用户需求调研的结果对医院CDR(ClinicalDataRepository)系统实现的功

能进行详细说明，力求内容准确、全面、无歧义。便于对软件开发过程中的控制与管理，便于设计开发人

员理解目标客户需求，并作为工作成果的原始依据，同时也表明了本软件的共性，以期能够获得更大范围

的应用。本需求规格说明书完成后须经用户确认，作为CDR系统项目组设计及测试的依据。

1.2适用范围

本文档适用于CDR项目软件，本文档的改变将会影响到CDR设计文档、CDR测试文档及用户验收的。

1.3读者对象

本需求规格说明书的使用者包括医院的各级、相关的管理人员、相关技术支持人员、医信各级领

导、相关的管理人员、CDR的项目组相关成员（项目经理、开发人员、测试人员、技术支持人员、质量保证

人员），以及与本系统具有数据交互的相关系统项目组成员。

项目，该文档给上述规定对象以外的人员阅读或使用。

1.4术语定义

名称描述

CDRClinicalDataRepository临床数据

XDSCross-EnterpriseDocumentSharing跨机构文档共享

CCOWClinicalContextObjectWorkgroupHL7临下文管理规范

CDAClinicalDocumentArchitecture临床文档架构

CCDContinuityofCareDocument医疗连续文档

PCCPatientCareCoordination患者医疗协同

2项目概况

2.1项目背景

目前医院的临床信息系统经过多年的建设，已经具有较高的水平。且在长期的应用中积累了大

量的、宝贵的临床信息，但这些信息分散在电子、、医嘱、药品、检验、PACS、手术等信息

系统中，造成临床医生在临床诊断时，如需查看患者的历次，既往病史，检查/检验结果时，需要

跳转多个系统，对临床医生的诊断操作造成了很大的不便。急需建立一个全院级别的临床数据及展示，以实

现全院临床信息的整合和有效管理。

临床数据库（CDRClinicalDataRepository）的建设正符合了医院的需求，它将一个患者在某

一医疗机构内发生的所有临床活动所产生的临床文档集中在一个内，方便各种临床业务角色

在使用该患者某一或某些临床活动的EMR文档时进行调阅。

CDR是一个面向的、集成的、可变的、当前的细节数据集合，用于支持医院对于即时性的、操作性

的、集成的全体信息的需求。

2.2项目目标

CDR总体建设目标是整合医院内各个临床应用系统的所有数据，和HIS、LIS、RIS等系统相连，建设统

一的临床数据，将一个患者在医院内发生的所有临床活动所产生的临床数据集中在一起，方

便临床医生、护士、医院管理人员等及时、准确、全方位360度查询该患者的详细信息，辅助临床医生和

护士做出更正确的决策。

在整合的临床数据库的基础上，逐步建立基于疾病、治疗、卫生经济、医生、患者等各方面的数

据集，为医务人员完整、统一的数据展现。同时，对整合后的原始临床数据强大的数据检索、数

据导出等多种工具，为医疗科研服务。

实现临床信息的有效交换与充分共享，确保合适的信息在合适的时机到达合适的地方。依据诊疗规范、临

床路径和循证医学，辅助医生选择最适宜的技术达到医疗效果，提高医疗服务质量。

最终建设完毕的CDR应具备如下的特征：

•CENTRALIZED：集中式数据和管理

•CLINICAL：重点关注各类临床数据

•REAL-TIME：各类数据具备实时性