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gsp培训试题及答案

一、填空题

1.《药品经营质量管理规范》英文缩写是。

2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和，必要时进行实地考察。

5.企业应当对库存药品定期盘点，做到。

6.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。

7.企业应当按照质量管理制度的要求，制定、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等环节的操作规程。

8.药品零售企业营业场所应当有与其经营药品规模相适应的营业设备，如货架、柜台、、冷藏设备等。

9.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训，以符合本规范要求。

10.药品批发企业仓库应当有保持药品与地面之间有一定距离的设备，如。

二、单项选择题

1.《药品经营质量管理规范》的施行日期是（）

A.2013年6月1日

B.2013年7月1日

C.2014年6月1日

D.2014年7月1日

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

3.药品批发企业购进药品时，首营企业的审核资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.开户户名、开户银行及账号

4.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）

A.药师或以上专业技术职称人员

B.药士

C.执业药师或药师以上专业技术职称人员

D.主管药师

5.药品储存的相对湿度应为（）

A.35%-75%

B.40%-70%

C.45%-75%

D.50%-80%

6.企业应当对库存药品定期进行养护，一般品种（）

A.每月检查一次

B.每季度检查一次

C.每半年检查一次

D.每年检查一次

7.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。

A.温度控制

B.湿度控制

C.光照控制

D.震动控制

8.药品零售企业销售近效期药品应当向顾客（）

A.赠送

B.提醒

C.隐瞒

D.降价销售

9.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A.校准和检查

B.维修和更换

C.清洁和保养

D.报废处理

10.药品批发企业的验收人员应当在验收记录上签署姓名和（）

A.验收日期

B.验收数量

C.验收结论

D.验收地点

三、多项选择题

1.药品经营企业质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

2.企业采购药品时，应当索取、查验、留存供货单位的以下资料（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》复印件

C.《税务登记证》复印件

D.《组织机构代码证》复印件

3.药品批发企业仓库的设施设备应当包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.验收、发货、退货的专用场所

4.药品零售企业营业场所应当有以下设备（）

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备

D.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

5.企业应当对以下人员进行岗前及年度健康检查（）

A.质量管理岗位人员

B.验收岗位人员

C.养护岗位人员

D.直接接触药品岗位人员

6.药品批发企业销售药品时，应当开具以下销售凭证（）

A.增值税专用发票

B.增值税普通发票

C.销售小票

D.销售出库单

7.药品零售企业销售药品时，应当开具以下销售凭证（）

A.销售发票

B.销售小票

C.质量保证协议

D.出库复核记录

8.企业应当对药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等过程中形成的记录和凭证进行（