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2025年药店医疗器械自查报告.docx

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    2025年药店医疗器械自查报告

    为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）等法规要求，切实履行企业主体责任，我单位于2025年6月1日至6月15日开展了医疗器械经营全流程自查工作。本次自查覆盖门店现存所有医疗器械（含一类、二类），涉及医用口罩、电子血压计、血糖仪及试纸、红外体温计、助听器、医用脱脂棉等6大类42个品规，通过查阅文件、现场核查、系统数据比对、人员访谈等方式，对制度建设、采购管理、储存养护、销售使用、不良反应监测等关键环节进行了全面梳理，现将自查情况报告如下：

    一、制度建设与执行情况

    我单位已建立《医

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