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中药材生产技术员岗位工艺作业操作规程

文件名称：中药材生产技术员岗位工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药材生产技术员岗位，旨在规范中药材生产过程中的工艺作业操作，确保生产质量符合国家相关标准。目的在于提高中药材生产效率，保障药材质量，保障用药安全，促进中药产业的可持续发展。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、手套、护目镜等防护用品，以防止中药材生产过程中可能出现的伤害。

2.设备检查：操作前应全面检查生产设备，包括但不限于清洗设备、干燥设备、粉碎设备等，确保设备运行正常，无异常噪音或泄漏现象。

3.环境要求：生产环境应保持清洁、通风，温度和湿度应控制在适宜范围内，避免中药材受潮、发霉或污染。操作区域应设有防尘、防虫措施。

4.原料检查：对中药材原料进行质量检查，包括外观、水分、杂质等，确保原料符合生产要求。

5.配方核对：核对生产配方，确保所使用的药材比例准确无误。

6.工艺参数设置：根据配方和生产要求，设置好相关工艺参数，如温度、湿度、时间等。

7.检测仪器校准：确保所有检测仪器校准准确，以保证检测数据的准确性。

8.操作人员培训：对操作人员进行必要的岗位技能培训，确保其熟悉操作规程和设备使用方法。

9.应急预案：制定应急预案，确保在突发事件发生时能迅速采取有效措施，保障人员安全和生产秩序。

10.文档记录：操作前做好相关记录，包括原料、设备、环境等，为生产过程提供可追溯性。

三、操作步骤

1.原料准备：首先将中药材原料按照规格进行筛选，去除杂质和破损部分，确保原料纯净。将筛选后的原料按照配方要求称量，并记录称量数据。

2.混合均匀：将称量好的原料倒入混合容器中，使用机械或人工方式充分混合，确保原料混合均匀。

3.清洗：将混合好的原料进行清洗，去除表面的灰尘和杂质，清洗过程中注意控制水量，避免药材流失。

4.粉碎：将清洗后的原料进行粉碎，粉碎程度根据产品要求进行调整，粉碎过程中注意控制温度，防止药材过热。

5.干燥：将粉碎后的药材进行干燥，干燥过程中控制好温度和湿度，防止药材发生焦糊或发霉。

6.过筛：干燥后的药材进行过筛，去除未完全粉碎的药材颗粒，确保药材粒径符合产品标准。

7.混合包装：将过筛后的药材按照包装要求进行混合和称重，然后进行密封包装，注意包装过程的清洁和卫生。

8.检验：对包装好的产品进行质量检验，包括外观、重量、水分、杂质等，确保产品符合质量标准。

9.记录：对每批产品的生产过程进行详细记录，包括原料、设备、操作人员、检验结果等，以便于追溯和质量管理。

10.售后处理：对不合格产品进行标记，并按流程进行处理，确保生产过程的可控性和产品质量的稳定性。

关键点：确保原料质量，严格控制粉碎和干燥过程中的温度和湿度，准确称量，规范操作，及时记录，保证产品的一致性和安全性。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-设备各部件运行正常，无明显的磨损或损坏迹象。

-仪表显示准确，温度、压力等参数在设定范围内。

-传动带、链条等润滑良好，无松动或断裂现象。

-安全防护装置齐全有效，无破损或失效。

-清洁卫生，无积尘、油污等杂质。

2.异常状态：

-设备运行中出现异常噪音、震动或异味。

-设备部件出现磨损、损坏或变形。

-仪表显示异常，温度、压力等参数超出正常范围。

-传动带、链条等出现松动、断裂或润滑不良。

-安全防护装置失效或破损。

-设备表面有明显的积尘、油污或其他杂质。

在操作过程中，应密切关注设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行以下处理：

-检查设备故障原因，如机械故障、电气故障、温度控制问题等。

-采取相应措施，如更换损坏部件、调整参数、清洁设备等。

-在故障排除后，重新进行设备检查，确认设备恢复正常运行。

-记录设备异常情况及处理过程，为设备维护和故障预防提供依据。

定期对设备进行维护保养，确保设备始终处于良好状态，是保证生产效率和产品质量的关键。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对生产过程中关键工艺参数进行实时监测，如温度、湿度、压力、时间等。

-使用标准化的检测仪器对产品进行抽样检测，包括外观、水分、有效成分含量等。

-对生产环境进行定期检查，包括温度、湿度、空气质量等。

-对设备运行状态进行监控，包括设备运行数据、能耗等。

2.调整程序：

-根据测试结果，对工艺参数进行调整，确保生产过程稳定在最佳状态。

-如发现产品不符合质量标准，立即停止生产，分析原