制药工程技术人员法律法规与职业道德试题库.docxVIP

PAGE

PAGE1

单选题

1.《药品管理法》规定，药品经营企业必须建立并执行（）

A、进货检查验收制度

B、药品保管制度

C、药品不良反应报告制度

D、药品质量跟踪制度

答案：A

2.《疫苗管理法》明确，疫苗上市许可持有人应建立（）追溯系统

A、药品

B、疫苗

C、生物制品

D、制品

答案：B

3.GMP规定，洁净区与非洁净区之间压差应不低于（）

A、5帕斯卡

B、10帕斯卡

C、15帕斯卡

D、20帕斯卡

答案：B

4.药品注册申请不包括（）

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、药品出口申请

答案：D

5.以下属于药品知识产权保护形式的是（）

A、专利