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第1篇
一、预案背景
随着我国医疗技术的不断发展，临床试验（GCP）在药品研发中扮演着越来越重要的角色。然而，临床试验过程中可能会出现各种突发状况，如急性过敏反应、心脏骤停等，严重威胁受试者的生命安全。为保障受试者的权益，确保临床试验的顺利进行，特制定本预案。
二、预案目标
1.提高临床试验机构应对突发状况的能力，确保受试者生命安全。
2.建立健全GCP急救体系，提高临床试验质量。
3.规范急救流程，缩短急救时间，降低受试者风险。
三、预案组织架构
1.成立GCP急救领导小组，负责制定、实施和监督急救预案。
2.设立GCP急救小组，负责具体实施急救措施。
3.指定急救负责人，负责协
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